器械名称 | 医用隔离垫护罩 |
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备案号 | 吉长械备20230009号 |
备案人名称 | 吉林弗朗医疗科技有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 吉林省长春市中韩(长春)国际合作示范区德信路278号 |
生产地址 | 吉林省长春市中韩(长春)国际合作示范区德信路278号 |
产品描述 | 在治疗过程中对病人进行一般性防护的用品,由无纺布、高分子吸水树脂、木棉和医用塑料组成。非无菌提供,一次性使用。微生物限度要求为:细菌菌落总数≤200cfu/g,真菌菌落总数≤100cfu/g,不得检出大肠菌群、不得检出致病性化脓菌(致病性化脓菌指绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌与溶血性链球菌)。 |
预期用途 | 用于对病人提供一般性防护,以免受其他器械或外界的伤害。 |
备案单位 | 长春市市场监督管理局 |
备案日期 | 2023-01-12 |
变更情况 | 2024年06月11日 备案人住所由“吉林省长春市长德新区丙三十路”变更为“吉林省长春市中韩(长春)国际合作示范区德信路278号”;生产地址由“吉林省长春市长德新区丙30路”变更为“吉林省长春市中韩(长春)国际合作示范区德信路278号”。 |
备案类型 | 国产 |
吉长械备20230009号:医用隔离垫护罩
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