| 器械名称 | 医用退热贴 |
|---|---|
| 备案号 | 粤莞械备20230003号 |
| 备案人名称 | 科兴生物技术（东莞）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省东莞市厚街镇厚街南环路23号12号楼204室 |
| 生产地址 | 广东省东莞市厚街镇厚街南环路23号12号楼204室 |
| 型号规格 | 婴幼儿型：30mmx80mm。儿童型：40mmx110mm。成人型：50mmx120mm。普通型：70mmx120mm。小羚羊型：40mmx110mm、50mmx120mm、70mmx120mm。1+2型：额头贴：40mmx125mm、50mmx110mm、50mmx125mm。太阳穴贴：Φ20mm、Φ25mm、Φ30mm、Φ35mm 、Φ40mm、Φ45mm、Φ50mm、Φ55mm、Φ60mm(实际尺寸以客户需求为准) |
| 产品有效期 | \ |
| 产品描述 | 由降温物质(聚丙烯酸钠、甘油、纯化水、甘氨酸铝、EDTA-2NA、色素)和无纺布背衬层、防粘层(PP膜)组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学和代谢作用的成分，不含附录《部分第一类医疗器械产品禁止添加成分名录》所列成分。非无菌提供。微生物指标限度为：菌落总数/(cfu/g)≤500；霉菌和酵母菌总数/(cfu/g) ≤100；耐热大肠菌群/g 不得检出；铜绿假单胞菌/g ，不得检出；金黄色葡萄球菌/g ，不得检出。 |
| 预期用途 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 东莞市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-01-03 |
| 变更情况 | \ |
| 备案类型 | 国产 |
粤莞械备20230003号:医用退热贴
扩展信息
