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器械名称 透气创口贴
备案号 粤莞械备20230115号
备案人名称 科兴生物技术(东莞)有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 广东省东莞市厚街镇厚街南环路23号12号楼204室
生产地址 广东省东莞市厚街镇厚街南环路23号12号楼204室
产品有效期 \
产品描述 由涂胶基材(PU、无纺布)、吸收性敷垫、防粘连层(离型纸)组成的片状创口贴,其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的材料制成(吸水棉和PE膜)。不含有发挥药理学、免疫学和代谢作用的成分。不含附录《部分第一类医疗器械产品禁止添加成分名录》所列成分。非无菌提供,一次性使用。微生物限度要求为:菌落总数/(cfu/g)≤500;霉菌和酵母菌总数/(cfu/g) ≤100;耐热大肠菌群/g 不得检出;铜绿假单胞菌/g ,不得检出;金黄色葡萄球菌/g ,不得检出。
预期用途 用于小创口、擦伤和切割伤浅表性创面的急救及临时性包扎。
备注 \
备案单位 东莞市市场监督管理局
备案日期 2023-08-11
变更情况 \
备案类型 国产
数据更新时间:2025-08-14

粤莞械备20230115号:透气创口贴

扩展信息
科兴生物技术(东莞)有限公司备案的透气创口贴(备案号:粤莞械备20230115号) ,由涂胶基材(PU、无纺布)、吸收性敷垫、防粘连层(离型纸)组成的片状创口贴,其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的材料制成(吸水棉和PE膜)。不含有发挥药理学、免疫学和代谢作用的成分。不含附录《部分第一类医疗器械产品禁止添加成分名录》所列成分。非无菌提供,一次性使用。微生物限度要求为:菌落总数/(cfu/g)≤500;霉菌和酵母菌总数/(cfu/g) ≤100;耐热大肠菌群/g 不得检出;铜绿假单胞菌/g ,不得检出;金黄色葡萄球菌/g ,不得检出。 用于小创口、擦伤和切割伤浅表性创面的急救及临时性包扎。
科兴生物技术(东莞)有限公司
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