| 器械名称 | 医用干式胶片 |
|---|---|
| 备案号 | 滇昆械备20220161号 |
| 备案人名称 | 云南溢森缘生物发展股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 云南省昆明市高新区滇景名筑小区9栋805号 |
| 生产地址 | 云南省昆明市高新区海源中路南区G1地块戛纳小镇..AC幢3层DB31号、DB313号;南宁市国凯大道东21号3号厂房，6号厂房1楼、3楼、4楼、5楼 |
| 型号规格 | 型号：YSY-GR-A、YSY-GR-B、YSY-GR-C、YSY-GR-D、YSY-GR-E、YSY-GR-F、YSY-GR-G、YSY-GR-H、YSY-GR-I、YSY-GR-J、YSY-GR-K、YSY-GR-L;规格：8in×10in、10in×12in、26×36、11in×14in、14in×14in、14in×17in |
| 产品描述 | 由聚酯(PET)片基、热敏层、保护层组成。 |
| 预期用途 | 用于作为诊断依据的医学影像(CT、MRI、CR、DR等)的记录。 |
| 备注 | 受托企业名称：广西思迈生物科技有限公司。统一社会信用代码：91450100MA5LAU9T6Y；住所：南宁市国凯大道东21号3号厂房，4号厂房2楼西区，6号厂房1楼、3楼、4楼、5楼。 |
| 备案单位 | 昆明市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-12-23 |
| 变更情况 | 2024年02月19日，生产地址由“云南省昆明市高新区海源中路南区G-1地块戛纳小镇..AC幢3层DB-3-1号、DB-3-13号”变更为“云南省昆明市高新区海源中路南区G-1地块戛纳小镇..AC幢3层DB-3-1号、DB-3-13号;南宁市国凯大道东21号3号厂房，6号厂房1楼、3楼、4楼、5楼”。 |
| 备案类型 | 国产 |
云南溢森缘生物发展股份有限公司备案的医用干式胶片（备案号：滇昆械备20220161号）
，由聚酯(PET)片基、热敏层、保护层组成。 用于作为诊断依据的医学影像(CT、MRI、CR、DR等)的记录。
云南溢森缘生物发展股份有限公司
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