器械名称	隔离衣
备案号	粤穗械备20220893号
备案人名称	广东一康医疗用品有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	广州市花都区永大路8号之一A6
生产地址	广州市花都区永大路8号之一A6
产品有效期	/
产品描述	A型：以SMS无纺布为原料，经裁剪、缝纫制成；B型：以PP、PE为原料，经裁剪、缝纫制成；非无菌提供，一次性使用。微生物指标：细菌菌落总数≤150 CFU/g，真菌菌落总数≤80CFU/g，大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌等致病菌不得检出。
预期用途	用于医疗机构门诊、病房、检验室作普通隔离。
备注	/
备案单位	广州市市场监督管理局
备案日期	2022-12-12
备案类型	国产

粤穗械备20220893号:隔离衣

扩展信息

医械标准(1) 生产企业(5)

广东一康医疗用品有限公司备案的隔离衣（备案号：粤穗械备20220893号），A型：以SMS无纺布为原料，经裁剪、缝纫制成；B型：以PP、PE为原料，经裁剪、缝纫制成；非无菌提供，一次性使用。微生物指标：细菌菌落总数≤150 CFU/g，真菌菌落总数≤80CFU/g，大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌等致病菌不得检出。用于医疗机构门诊、病房、检验室作普通隔离。

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