| 器械名称 | 全自动免疫检验系统用底物液 |
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| 备案号 | 浙杭械备20220565号 |
| 备案人名称 | 世纪一束（杭州）医学诊断科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省杭州市余杭区五常街道五常大道181号2幢B2-1-105#、108# |
| 生产地址 | 浙江省杭州市余杭区五常街道五常大道181号2幢B2-1-105#、108#、B2-206-2室。 |
| 产品有效期 | 2℃~30℃储存，12个月 |
| 产品描述 | 组分1：激发液A,过氧化氢（H2O2）溶液；组分2：激发液B，氢氧化钠（NaOH）溶液。 |
| 预期用途 | 与本企业其他化学发光试剂组分配合使用，完成基于免疫原理的体外诊断检测，仅用于确定的检测系统。（“确定的检测系统”是指与本企业的试剂配合使用的。） |
| 备案单位 | 杭州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-09-13 |
| 变更情况 | 2022年09月13日 主要组成成分由“”变更为“组分1：激发液A |
| 备案类型 | 国产 |
浙杭械备20220565号:全自动免疫检验系统用底物液
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