| 器械名称 | 样本稀释液 |
|---|---|
| 备案号 | 浙杭械备20220562号 |
| 备案人名称 | 世纪一束（杭州）医学诊断科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省杭州市余杭区五常街道五常大道181号2幢B2-1-105#、108# |
| 生产地址 | 浙江省杭州市余杭区五常街道五常大道181号2幢B2-1-105#、108#、B2-206-2室。 |
| 产品有效期 | 2℃~30℃储存，12个月 |
| 产品描述 | 磷酸盐溶液 |
| 预期用途 | 用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。 |
| 备案单位 | 杭州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-09-13 |
| 变更情况 | 2022年09月13日 主要组成成分由“”变更为“磷酸盐溶液”;生产地址由“浙江省杭州市余杭区五常街道五常大道181号2幢B2-1-105#、108#”变更为“浙江省杭州市余杭区五常街道五常大道181号2幢B2-1-105#、108#、B2-206-2室;”。 |
| 备案类型 | 国产 |
世纪一束（杭州）医学诊断科技有限公司备案的样本稀释液（备案号：浙杭械备20220562号）
，磷酸盐溶液 用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。
世纪一束（杭州）医学诊断科技有限公司
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