| 器械名称 | 导光凝胶 |
|---|---|
| 备案号 | 吉通械备20220014号 |
| 备案人名称 | 通化利君药业集团有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 吉林省通化市通化开发区创业路555号23号楼2楼 |
| 生产地址 | 吉林省通化市通化开发区创业路555号23号楼2楼 |
| 型号规格 | 型号：走珠型、涂抹型；规格: 1g(ml)、1.5g(ml)、2g(ml)、3g(ml)、5g(ml)、6g(ml)、8g(ml)、10g(ml)、12g(ml)、15g(ml)、20g(ml)、25g(ml)、30g(ml)、50g(ml)、60g(ml)、100g(ml)、150g(ml)、200g(ml) |
| 产品描述 | 由卡波姆、甘油、纯化水组成。产品不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于光子治疗过程中隔热和导光，与光子治疗设备配合使用。 |
| 备案单位 | 通化市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-09-21 |
| 变更情况 | 2024年11月04日，型号/规格由“型号：走珠型、涂抹型；规格:0.1g(ml)、0.15g(ml)、0.2g(ml)、0.25g(ml)、0.3g(ml)、0.5g(ml)、1g(ml)、1.5g(ml)、2g(ml)、3g(ml)、5g(ml)、6g(ml)、8g(ml)、10g(ml)、12g(ml)、15g(ml)、20g(ml)、25g(ml)、30g(ml)、50g(ml)、60g(ml)、100g(ml)、150g(ml)、200g(ml）”变更为“型号：走珠型、涂抹型；规格: 1g(ml)、1.5g(ml)、2g(ml)、3g(ml)、5g(ml)、6g(ml)、8g(ml)、10g(ml)、12g(ml)、15g(ml)、20g(ml)、25g(ml)、30g(ml)、50g(ml)、60g(ml)、100g(ml)、150g(ml)、200g(ml）”;产品描述由“由卡波姆、甘油、水等组成。产品不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不应包含附录所列成分。非无菌产品。”变更为“由卡波姆、甘油、纯化水组成。产品不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。非无菌产品。”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 国产 |
吉通械备20220014号:导光凝胶
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