| 器械名称 | 穴位压力刺激贴 |
|---|---|
| 备案号 | 吉通械备20220007号 |
| 备案人名称 | 通化利君药业集团有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 吉林省通化市通化开发区创业路555号23号楼2楼 |
| 生产地址 | 吉林省通化市通化开发区创业路555号23号楼2楼 |
| 型号规格 | 球状体直径：Φ0.5cm、Φ1.0cm、Φ1.5cm、Φ2.0、Φ2.5cm、Φ3.0cm、Φ3.5cm、Φ4.0cm；胶布层长宽：5cm×5cm、6cm×6cm、6cm×7cm、7cm×9cm、8cm×8cm、7cm×10cm、8cm×10cm、7cm×12cm、10cm×10cm、9cm×12cm、10cm×12cm |
| 产品描述 | 由球状体(医用高分子材料制成)和医用胶布(无纺布或水刺布作为基材，胶体层以热熔胶为主要材料)、聚乙烯薄膜或离型纸组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。 |
| 预期用途 | 贴于人体穴位处，进行外力刺激。无创。 |
| 备案单位 | 通化市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-07-12 |
| 变更情况 | 2024年11月04日，型号/规格由“规格：球状体直径：Φ1.5cm、Φ2.0、Φ2.5cm、Φ3.0cm、Φ3.5cm、Φ4.0cm；胶布层长宽：5cm×5cm、6cm×6cm、6cm×7cm、7cm×9cm、8cm×8cm、7cm×10cm、8cm×10cm、7cm×12cm、10cm×10cm、9cm×12cm、10cm×12cm”变更为“球状体直径：Φ0.5cm、Φ1.0cm、Φ1.5cm、Φ2.0、Φ2.5cm、Φ3.0cm、Φ3.5cm、Φ4.0cm；胶布层长宽：5cm×5cm、6cm×6cm、6cm×7cm、7cm×9cm、8cm×8cm、7cm×10cm、8cm×10cm、7cm×12cm、10cm×10cm、9cm×12cm、10cm×12cm”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 国产 |
吉通械备20220007号:穴位压力刺激贴
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