器械名称	核酸提取或纯化试剂
备案号	粤穗械备20220884号
备案人名称	广州市金圻睿生物科技有限责任公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	广州市黄埔区（国际生物岛）螺旋四路9号第四层B401单元、第五层B501单元、第六层B601
生产地址	广州市黄埔区（国际生物岛）螺旋四路9号第四层B401单元、第五层B501单元、第六层B601单元
型号规格	24人份/盒，48人份/盒，72人份/盒，96人份/盒
产品有效期	1.储存于15~30°C，有效期为12个月。 2.溶解后的蛋白酶K储存于-25~-15℃，溶解后有效期为12个月。 3.试剂盒常温下运输，运输时间不超过7天。
产品描述	由蛋白酶K(重组蛋白酶K)、蛋白酶K溶解液(50%甘油、Tris、CaCl2)、ATL溶液(Tris、EDTA、SDS)、20% SDS溶液(SDS、超纯水)、样本板为裂解液MLB(异硫氰酸胍、异丙醇)、清洗板1为清洗液MW1、磁珠液MAG(异硫氰酸胍、乙醇)、清洗板2、清洗板3为清洗液MW2(Tris、Nacl、乙醇)、洗脱板为洗脱液NFW(无酶水)、磁棒套、研磨管(研磨珠)组成。
预期用途	用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。
备案单位	广州市市场监督管理局
备案日期	2022-12-05
备案类型	国产

粤穗械备20220884号:核酸提取或纯化试剂

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广州市金圻睿生物科技有限责任公司备案的核酸提取或纯化试剂（备案号：粤穗械备20220884号），由蛋白酶K(重组蛋白酶K)、蛋白酶K溶解液(50%甘油、Tris、CaCl2)、ATL溶液(Tris、EDTA、SDS)、20% SDS溶液(SDS、超纯水)、样本板为裂解液MLB(异硫氰酸胍、异丙醇)、清洗板1为清洗液MW1、磁珠液MAG(异硫氰酸胍、乙醇)、清洗板2、清洗板3为清洗液MW2(Tris、Nacl、乙醇)、洗脱板为洗脱液NFW(无酶水)、磁棒套、研磨管(研磨珠)组成。用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。

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