| 器械名称 | CA 125抗体试剂（免疫组织化学） |
|---|---|
| 备案号 | 豫信械备20220102号 |
| 备案人名称 | 河南泰宇高分医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河南省信阳市高新区工五路与东环路交叉口 |
| 生产地址 | 河南省信阳市高新区工五路与东环路交叉口 |
| 产品有效期 | / |
| 产品描述 | TY8014鼠单抗（克隆号：Elab-5071）: CA 125鼠抗人蛋白抗体、0.01M PBS缓冲液、0.1% ProClin 300； TY8013兔单抗（克隆号：Elab-6071）: CA 125兔抗人蛋白抗体、0.01M PBS缓冲液、0.1% ProClin 300； |
| 预期用途 | 用于在常规染色（如HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备注 | / |
| 备案单位 | 信阳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-10-28 |
| 变更情况 | / |
| 备案类型 | 国产 |
豫信械备20220102号:CA 125抗体试剂（免疫组织化学）
扩展信息
