| 器械名称 | 脱蜡液 |
|---|---|
| 备案号 | 沪浦械备20220096号 |
| 备案人名称 | 上海伯顿医疗设备有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区临港新片区宏祥北路239号11幢 |
| 生产地址 | 中国（上海）自由贸易试验区临港新片区宏祥北路239号11幢 |
| 产品有效期 | 未开封试剂有效期为24个月，建议使用时间为启用后5个月内。 |
| 产品描述 | 由C8-C12的饱和直链烷烃混合物组成。 |
| 预期用途 | 用于病理组织学组织切片的脱蜡、透明，细胞学制片的透明。 |
| 备案单位 | 上海市浦东新区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-10-24 |
| 变更情况 | 1、型号/规格（包装规格）由“D-250:250ml/瓶；D-500:500ml/瓶；D-1000:1000ml/壶；D-3000:3000ml/壶；D-5000:5000ml/壶。”变更为：“D1-250:250ml/瓶；D1-500:500ml/瓶；D1-1000:1000ml/壶；D1-3000:3000ml/壶；D1-5000:5000ml/壶。D2-250:250ml/瓶；D2-500:500ml/瓶；D2-1000:1000ml/壶；D2-3000:3000ml/壶；D2-5000:5000ml/壶。” 2、主要组成成分由“由 C8-C12的饱和直链烷烃混合物组成。”变更为：“酰胺非离子表面活性清蜡剂、聚乙二醇组成。” 3、预期用途由“用于病理组织学组织切片的脱蜡、透明，细胞学制片的透明。” 变更为：“用于去除石蜡包埋组织样本上的石蜡，对样本进行染色前预处理。”;2025-04-27,产品型号变更为:D-250:250ml/瓶；D-500:500ml/瓶；D-1000:1000ml/瓶；D-3000:3000ml/壶；D-5000:5000ml/壶。;2023-02-27 |
| 备案类型 | 国产 |
沪浦械备20220096号:脱蜡液
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