| 器械名称 | 组织固定液 |
|---|---|
| 备案号 | 沪浦械备20220101号 |
| 备案人名称 | 上海伯顿医疗设备有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区临港新片区宏祥北路239号11幢 |
| 生产地址 | 中国（上海）自由贸易试验区临港新片区宏祥北路239号11幢 |
| 产品有效期 | 未开封试剂有效期为24个月，建议使用时间为启用后3个月内。 |
| 产品描述 | 由fix液、 醇类、酸类组成。 |
| 预期用途 | 用于新鲜组织样本的固定。 |
| 备案单位 | 上海市浦东新区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-10-24 |
| 变更情况 | 1、主要组成成分由“由fix液、 醇类、酸类组成。”变更为：“由尼泊金甲酯、 无水乙醇、冰醋酸组成。” 2、预期用途由“用于新鲜组织样本的固定。”变更为：“用于新鲜组织标本、细胞学标本的固定，保持细胞固定的形态。”;2025-03-03,产品型号变更为: FIX-5：5ml/瓶； FIX-15：15ml/瓶； FIX-25：25ml/瓶； FIX-50：50ml/瓶； FIX-500：500ml/瓶； FIX-1000：1000ml/瓶；FIX-5L：5L/壶； FIX-10L：10L/壶； FIX-20L：20L/壶。;2023-03-06 |
| 备案类型 | 国产 |
沪浦械备20220101号:组织固定液
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