| 器械名称 | 隔离衣 |
|---|---|
| 备案号 | 苏宿械备20220161号 |
| 备案人名称 | 江苏金联医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江苏省宿迁市宿迁经济技术开发区世纪大道西侧一层 14 号厂 房 |
| 生产地址 | 宿迁市经济技术开发区世纪大道西侧一层14号厂房 |
| 型号规格 | 连体式(规格：160-S、165-M、170-L、175-XL、180-XXL、185-XXXL);分身式(规格：160-S、165-M、170-L、175-XL、180-XXL、185-XXXL);反穿式(规格：160-S、165-M、170-L、175-XL、180-XXL、185-XXXL) |
| 产品有效期 | — |
| 产品描述 | 采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫、粘合制成。 非无菌提供，一次性使用。 微生物限度要求：细菌菌落总数 CFU/g：≤200；大肠菌群：不得检出；绿脓 杆菌：不得检出；金黄色葡萄球菌：不得检出；溶血性链球菌：不得检出； 真菌菌落总数 CFU/g：≤100。 |
| 预期用途 | 用于医疗机构门诊、病房、检验室作普通隔离。 |
| 备案单位 | 江苏省宿迁市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-10-14 |
| 备案类型 | 国产 |
江苏金联医疗科技有限公司备案的隔离衣（备案号：苏宿械备20220161号）
，采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫、粘合制成。 非无菌提供，一次性使用。 微生物限度要求：细菌菌落总数 CFU/g：≤200；大肠菌群：不得检出；绿脓 杆菌：不得检出；金黄色葡萄球菌：不得检出；溶血性链球菌：不得检出； 真菌菌落总数 CFU/g：≤100。 用于医疗机构门诊、病房、检验室作普通隔离。
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