| 器械名称 | 一次性使用病毒采样管 |
|---|---|
| 备案号 | 苏宿械备20220165号 |
| 备案人名称 | 江苏金联医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江苏省宿迁市宿迁经济技术开发区世纪大道西侧一层 14 号厂 房 |
| 生产地址 | 宿迁市经济技术开发区世纪大道西侧一层14号厂房 |
| 型号规格 | 型号：Ⅰ型(灭活型)，规格：2mL、5mL、10mL、20mL、30mL;型号：Ⅱ型(非灭活型)，规格：2mL、5mL、10mL、20mL、30mL |
| 产品有效期 | — |
| 产品描述 | 一次性病毒采样管由拭子、含保存液的管(聚丙烯和聚乙烯(PE)树脂)和 细胞保存液(灭活型：由氯化钾、胍盐、盐酸、氯化钠、磷酸氢二钠、磷酸 氢二钾组成；非灭活型：由 EDTA 缓冲液、柠檬酸钠和去离子水组成)组成， 非无菌提供，一次性使用。 微生物限度要求：细菌菌落总数 CFU/g：≤200；大肠菌群：不得检出；绿脓 杆菌：不得检出；金黄色葡萄球菌：不得检出；溶血性链球菌：不得检出； 真菌菌落总数 CFU/g：≤100。 |
| 预期用途 | 用于样本的收集、运输和储存。 |
| 备案单位 | 江苏省宿迁市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-10-14 |
| 备案类型 | 国产 |
苏宿械备20220165号:一次性使用病毒采样管
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