沪黄械备20220005号:下肢医用外固定支具（膝部）

上海怡康医学科技有限公司备案的下肢医用外固定支具（膝部）（备案号：沪黄械备20220005号） ，产品描述 （主要组成成分） 产品主体部分采用尼龙材料经选择性激光烧结（SLS）增材制造方法制成，表面根据需要涂覆有硅橡胶或热塑性聚氨酯材料制成的缓冲层，并根据需要涂有装饰性的丙烯酸树脂涂层或聚乙烯醇涂层。产品主体通过尼龙粘扣（魔术贴）或钢丝和扣具制成的固定带固定于患者膝关节部位。固定带与主体部分通过金属铆钉或金属螺钉连接。产品不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。 用于骨折或软组织损伤的外固定。