| 器械名称 | 上肢医用外固定支具（肘部） |
|---|---|
| 备案号 | 沪黄械备20220003号 |
| 备案人名称 | 上海怡康医学科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市黄浦区瑞金二路197号 |
| 生产地址 | 上海市黄浦区瑞金二路197号 |
| 产品描述 | 产品主体部分采用尼龙材料经选择性激光烧结（SLS）增材制造方法制成，表面根据需要涂覆有硅橡胶或热塑性聚氨酯材料制成的缓冲层，并根据需要涂有装饰性的丙烯酸树脂涂层或聚乙烯醇涂层。产品主体通过尼龙粘扣（魔术贴）或钢丝和扣具制成的固定带固定于患者手肘部位。固定带与主体部分通过金属铆钉或金属螺钉连接。产品不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于骨折或软组织损伤的外固定 |
| 备案单位 | 上海市黄浦区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-09-27 |
| 备案类型 | 国产 |
沪黄械备20220003号:上肢医用外固定支具（肘部）
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