| 器械名称 | 骨增量通用系统工具包 |
|---|---|
| 备案号 | 闽厦械备20220211号 |
| 备案人名称 | 百齿泰（厦门）医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 厦门市海沧区山边洪东路18号4号楼四层B区4408室 |
| 生产地址 | 厦门市海沧区山边洪东路18号4号楼一层B区、四层B区 |
| 产品有效期 | / |
| 产品描述 | 本产品采用不锈钢材料制成，由牙科种植用夹持器、螺丝起、骨科钻头、剥离器、快装手柄组成。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。包内各组成器械均属于第一类医疗器械，包内各器械的产品描述见型号规格表中各器械的产品描述。 |
| 预期用途 | 适用于水平骨增量外科手术时使用，不接触血循环和神经系统。包内各器械预期用途见规格型号表中各器械的预期用途。 |
| 备案单位 | 厦门市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-08-29 |
| 变更情况 | 2022年11月14日，变更产品技术要求。 2023年11月02日，变更产品型号规格和产品技术要求。变更后的型号规格见附件。 |
| 备案类型 | 国产 |
闽厦械备20220211号:骨增量通用系统工具包
扩展信息
