| 器械名称 | 交叉韧带重建器械包 |
|---|---|
| 备案号 | 辽沈械备20220078号 |
| 备案人名称 | 沈阳普斯曼医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 沈阳市沈北新区虎石台经济技术开发区建设南四路 |
| 生产地址 | 沈阳市沈北新区虎石台经济技术开发区建设南四路 |
| 产品描述 | 交叉韧带重建器械包由骨拉钩、剥离器、肌腱套取器、骨科用保护器、骨科导向器、空心钻、骨铲、骨科用穿线器、骨定位针、骨测量器、骨科钻孔瞄准器、手术肌腱整理架组成。各组件由不锈钢、钛合金、高分子材料制成、可重复使用，非无菌提供。上述各器械品名均在国家食品药品监督管理总局网站发布的《第一类医疗器械产品目录》中，各器械的具体产品描述见附表。 |
| 预期用途 | 交叉韧带重建器械包用于交叉韧带重建手术时使用、不接触血循环和中枢系统。（各组件预期用途见附表） |
| 备注 | - |
| 备案单位 | 辽宁省沈阳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-08-08 |
| 变更情况 | - |
| 备案类型 | 国产 |
辽沈械备20220078号:交叉韧带重建器械包
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