器械名称	穴位压力刺激贴
备案号	鄂荆门械备20190016号
备案人名称	湖北健亿达生物科技有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	荆门屈家岭经济开发区西路与北外环交汇处
生产地址	荆门屈家岭经济开发区西路与北外环交汇处
型号规格	型号：颈部部位型。规格：直径40mm、直径50mm、35mm×55mm、40mm×55mm、60mm×70mm、60mm×80mm、70mm×90mm、80mm×100mm、90mm×120mm、105mm×130mm、110mm×130mm、130mm×150mm，允许误差±5㎜。
产品有效期	-
产品描述	由无纺布或弹力透气布、医用压敏胶、防粘层(聚乙烯薄膜或离型纸)组成。非无菌产品。
预期用途	根据中医穴位疗法，贴于人体穴位处，进行外力刺激。
备案单位	荆门市行政审批局
备案日期	2022-06-28
变更情况	备案人注册地址由"鄂荆门械备20190016"变更为"荆门屈家岭经济开发区西路与北外环交汇处",生产地址由"鄂荆门械备20190016"变更为"荆门屈家岭经济开发区西路与北外环交汇处",备案日期由"2020-09-25"变更为"2020-10-19" 产品名称由"穴位压力颈椎贴"变更为"穴位压力刺激贴",预期用途由"用于体表穴位处施加压力刺激，通过压力刺激主穴大椎穴、身柱穴，辅穴百劳穴、肩井穴等穴位，达到缓解因颈椎增生、异位、椎管狭窄，落枕、长时间低头等引起的颈肩疼痛、脖子僵硬等。无创。"变更为"用于颈部不适。通过压力刺激主穴（大椎穴、身柱穴，）、辅穴（百劳穴、肩井穴等）穴位，进行外力刺激。无创。",备案日期由"2020-10-19"变更为"2021-12-13" 型号/规格由"规格：直径30mm、直径40mm、直径50mm、直径60mm、25mm×40mm、35mm×55mm、40mm×55mm、60mm×70mm、60mm×80mm、60mm×90mm、70mm×70mm、70mm×80mm、70mm×90mm、70mm×100mm、80mm×100mm 、80mm×120mm、90mm×120mm。"变更为"型号：颈椎部位型。规格：直径30mm、直径40mm、直径50mm、直径60mm、25mm×40mm、35mm×55mm、40mm×55mm、60mm×70mm、60mm×80mm、60mm×90mm、70mm×70mm、70mm×80mm、70mm×90mm、70mm×100mm、80mm×100mm 、80mm×120mm、90mm×120mm。",备案日期由"2021-12-13"变更为"2021-12-14" 备案日期由"2021-12-14"变更为"2021-12-19" 型号/规格由"型号：颈椎部位型。规格：直径30mm、直径40mm、直径50mm、直径60mm、25mm×40mm、35mm×55mm、40mm×55mm、60mm×70mm、60mm×80mm、60mm×90mm、70mm×70mm、70mm×80mm、70mm×90mm、70mm×100mm、80mm×100mm 、80mm×120mm、90mm×120mm。"变更为"型号：颈椎部位型。规格：？直径40mm、直径50mm、35mm×55mm、40mm×55mm、60mm×70mm、60mm×80mm、70mm×90mm、80mm×100mm、90mm×120mm。允许误差±5㎜。（特殊要求则按照合同签订的尺寸规格为准）。",产品描述由"由施加压力的球状体或圆柱体、承载体和医用胶布、聚乙烯薄膜或离型纸组成。贴于人体穴位处，通过外力刺激作用疏通经络，调节机体功能从而达到缓解病症的目的。"变更为"由施加压力的球状体或圆柱体、医用胶布、防粘层(聚乙烯薄膜或离型纸)等部分组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。" 型号/规格由"型号：颈椎部位型。规格：？直径40mm、直径50mm、35mm×55mm、40mm×55mm、60mm×70mm、60mm×80mm、70mm×90mm、80mm×100mm、90mm×120mm。允许误差±5㎜。（特殊要求则按照合同签订的尺寸规格为准）。"变更为"型号：颈椎部位型。规格：直径40mm、直径50mm、35mm×55mm、40mm×55mm、60mm×70mm、60mm×80mm、70mm×90mm、80mm×100mm、90mm×120mm。允许误差±5㎜。（特殊要求则按照合同签订的尺寸规格为准）。"
备案类型	国产