| 器械名称 | 医用退热凝胶 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂荆门械备20180020号 |
| 备案人名称 | 京山喜生药业有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 京山县新市镇云杜路24号 |
| 生产地址 | 京山县新市镇云杜路24号 |
| 型号规格 | 规格:涂抹装30g、50g 、喷剂装30ml、50ml. |
| 产品描述 | 由降温物质(卡波姆、甘油、水组成)和各种形式的外套及固定器组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 |
| 备案单位 | 荆门市行政审批局 |
| 备案日期 | 2022-06-28 |
| 变更情况 | 2022-06-28-产品描述由"通常用降温物质（卡波姆、甘油、纯化水等）和各种形式的外套及固定器具组成。"变更为"由降温物质（卡波姆、甘油、纯化水等）和各种形式的外套及固定器具组成。",备案日期由"2022-03-28"变更为"2022-05-13" 型号/规格由"见附件"变更为"规格:涂抹装3g-200g 、喷剂装3ml-200ml.",产品描述由"由降温物质（卡波姆、甘油、纯化水等）和各种形式的外套及固定器具组成。"变更为"产品由玻璃或塑料容器、铝塑管、走珠器或喷涂头、凝胶等组成，凝胶由亲水高分子材料（卡波姆）、甘油和纯化水等制成。",备案日期由"2022-05-13"变更为"2022-06-28" 2022-06-28-产品描述由"通常用降温物质（卡波姆、甘油、纯化水等）和各种形式的外套及固定器具组成。"变更为"由降温物质（卡波姆、甘油、纯化水等）和各种形式的外套及固定器具组成。",备案日期由"2022-03-28"变更为"2022-05-13" 型号/规格由"见附件"变更为"规格:涂抹装3g-200g 、喷剂装3ml-200ml.",产品描述由"由降温物质（卡波姆、甘油、纯化水等）和各种形式的外套及固定器具组成。"变更为"产品由玻璃或塑料容器、铝塑管、走珠器或喷涂头、凝胶等组成，凝胶由亲水高分子材料（卡波姆）、甘油和纯化水等制成。",备案日期由"2022-05-13"变更为"2022-06-28" 2022-05-13-产品名称由"医用冷敷贴"变更为"医用退热凝胶",产品描述由"由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜支撑层（临用前去除）组成。其中，凝胶层为主体部分，凝胶层由水、甘油、丙二醇等组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。"变更为"通常用降温物质（卡波姆、甘油、纯化水等）和各种形式的外套及固定器具组成。",预期用途由"用于人体皮肤（血管）物理降温、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织"变更为"用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。",备案日期由"2021-12-24"变更为"2022-03-28" 产品描述由"通常用降温物质（卡波姆、甘油、纯化水等）和各种形式的外套及固定器具组成。"变更为"由降温物质（卡波姆、甘油、纯化水等）和各种形式的外套及固定器具组成。",备案日期由"2022-03-28"变更为"2022-05-13" 2022-05-13-产品名称由"医用冷敷贴"变更为"医用退热凝胶",产品描述由"由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜支撑层（临用前去除）组成。其中，凝胶层为主体部分，凝胶层由水、甘油、丙二醇等组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。"变更为"通常用降温物质（卡波姆、甘油、纯化水等）和各种形式的外套及固定器具组成。",预期用途由"用于人体皮肤（血管）物理降温、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织"变更为"用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。",备案日期由"2021-12-24"变更为"2022-03-28" 产品描述由"通常用降温物质（卡波姆、甘油、纯化水等）和各种形式的外套及固定器具组成。"变更为"由降温物质（卡波姆、甘油、纯化水等）和各种形式的外套及固定器具组成。",备案日期由"2022-03-28"变更为"2022-05-13" 2022-03-28-产品名称由"消红医用冷敷"变更为"医用冷敷贴",备案日期由"2021-12-19"变更为"2021-12-24" 产品名称由"医用冷敷贴"变更为"医用退热凝胶",产品描述由"由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜支撑层（临用前去除）组成。其中，凝胶层为主体部分，凝胶层由水、甘油、丙二醇等组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。"变更为"通常用降温物质（卡波姆、甘油、纯化水等）和各种形式的外套及固定器具组成。",预期用途由"用于人体皮肤（血管）物理降温、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织"变更为"用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。",备案日期由"2021-12-24"变更为"2022-03-28" 2022-03-28-产品名称由"消红医用冷敷"变更为"医用冷敷贴",备案日期由"2021-12-19"变更为"2021-12-24" 产品名称由"医用冷敷贴"变更为"医用退热凝胶",产品描述由"由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜支撑层（临用前去除）组成。其中，凝胶层为主体部分，凝胶层由水、甘油、丙二醇等组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。"变更为"通常用降温物质（卡波姆、甘油、纯化水等）和各种形式的外套及固定器具组成。",预期用途由"用于人体皮肤（血管）物理降温、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织"变更为"用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。",备案日期由"2021-12-24"变更为"2022-03-28" 2021-12-24-产品名称由"消红医用冷敷"变更为"医用冷敷贴",备案日期由"2021-12-19"变更为"2021-12-24" 2021-12-24-产品名称由"消红医用冷敷"变更为"医用冷敷贴",备案日期由"2021-12-19"变更为"2021-12-24" |
| 备案类型 | 国产 |
鄂荆门械备20180020号:医用退热凝胶
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