| 器械名称 | 医用退热贴 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂荆门械备20170007号 |
| 备案人名称 | 京山喜生药业有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 京山市新市镇云杜路24号 |
| 生产地址 | 京山市新市镇云杜路24号 |
| 型号规格 | 型号：额头部位型。规格：10g、50g/盒或10ml、50ml/盒。 |
| 产品描述 | 由降温物质(卡波姆、甘油、水组成)和各种形式的外套及固定器组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 |
| 备案单位 | 荆门市行政审批局 |
| 备案日期 | 2022-05-13 |
| 变更情况 | 2022-05-13-备案号由"鄂荆械备20170007"变更为"鄂荆门械备20170007",产品名称由"医用冷敷贴"变更为"医用退热贴",产品描述由"由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。"变更为"由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。",预期用途由"用于身体特定部位，如皮肤（血管）的物理降温。仅用于闭合性软组织。"变更为"用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。",备案日期由"2021-12-19"变更为"2022-03-28" 型号/规格由"见附件(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1543806881928.pdf)"变更为"型号：额头部位型。规格：1g-500g/盒或1ml-500ml/盒。",备案日期由"2022-03-28"变更为"2022-05-13" 2022-05-13-备案号由"鄂荆械备20170007"变更为"鄂荆门械备20170007",产品名称由"医用冷敷贴"变更为"医用退热贴",产品描述由"由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。"变更为"由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。",预期用途由"用于身体特定部位，如皮肤（血管）的物理降温。仅用于闭合性软组织。"变更为"用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。",备案日期由"2021-12-19"变更为"2022-03-28" 型号/规格由"见附件(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1543806881928.pdf)"变更为"型号：额头部位型。规格：1g-500g/盒或1ml-500ml/盒。",备案日期由"2022-03-28"变更为"2022-05-13" 2022-03-28-备案号由"鄂荆械备20170007"变更为"鄂荆门械备20170007",产品名称由"医用冷敷贴"变更为"医用退热贴",产品描述由"由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。"变更为"由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。",预期用途由"用于身体特定部位，如皮肤（血管）的物理降温。仅用于闭合性软组织。"变更为"用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。",备案日期由"2021-12-19"变更为"2022-03-28" 2022-03-28-备案号由"鄂荆械备20170007"变更为"鄂荆门械备20170007",产品名称由"医用冷敷贴"变更为"医用退热贴",产品描述由"由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。"变更为"由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。",预期用途由"用于身体特定部位，如皮肤（血管）的物理降温。仅用于闭合性软组织。"变更为"用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。",备案日期由"2021-12-19"变更为"2022-03-28" |
| 备案类型 | 国产 |
鄂荆门械备20170007号:医用退热贴
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