| 器械名称 | 医用退热贴 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂襄阳械备20200101号 |
| 备案人名称 | 襄阳志和堂生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 襄阳市樊城区邓城大道中豪襄阳国际商贸城F1区21幢4层005号房 |
| 生产地址 | 襄阳市樊城区邓城大道中豪襄阳国际商贸城F1区21幢4层005号房 |
| 型号规格 | Ⅰ型：90mm×120mm、Ⅱ型：100mm×120mm、Ⅲ型:120mm×150mm、Ⅳ型:90mm×230mm。 |
| 产品有效期 | - |
| 产品描述 | 由降温物质(纯化水、甘油、医用级丙三醇、丙二醇)和各种形式的外套及固定器组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不含附录所列成分。非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 |
| 备案单位 | 襄阳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-03-31 |
| 变更情况 | 产品描述由"由凡士林、多肽、卡波姆、纯化水、固体液，医用胶布、聚乙烯薄膜或离型纸组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。"变更为"由卡波姆、纯化水、医用胶布、聚乙烯薄膜或离型纸组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。",预期用途由"用于人体物理退热、体表表面特定部位的降温，仅用于闭合性软组织。缓解颈、肩、腰、腿等关节部位肿胀疼痛的辅助作用。"变更为"用于人体物理退热、体表表面特定部位的降温，仅用于闭合性软组织。？",备案日期由"2020-06-23"变更为"2021-12-17" 产品名称由"医用冷敷贴"变更为"医用退热贴",产品描述由"由卡波姆、纯化水、医用胶布、聚乙烯薄膜或离型纸组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。"变更为"由降温物质（纯化水、甘油、医用级丙三醇、丙二醇）和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不含附录所列成分。非无菌产品。",预期用途由"用于人体物理退热、体表表面特定部位的降温，仅用于闭合性软组织。？"变更为"用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。",备案日期由"2021-12-17"变更为"2022-03-31" |
| 备案类型 | 国产 |
鄂襄阳械备20200101号:医用退热贴
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