| 器械名称 | 医用退热凝胶 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂襄阳械备20200104号 |
| 备案人名称 | 襄阳志和堂生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 襄阳市樊城区邓城大道中豪襄阳国际商贸城F1区21幢4层005号房 |
| 生产地址 | 襄阳市樊城区邓城大道中豪襄阳国际商贸城F1区21幢4层005号房 |
| 型号规格 | Ⅰ型: 3g、Ⅱ型: 5g、Ⅲ型: 10g、IV型: 15g、V型: 20g。 |
| 产品有效期 | - |
| 产品描述 | 由降温物质(纯化水、甘油、医用级丙三醇、丙二醇)和各种形式的外套及固定器组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不含附录所列成分，非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 |
| 备案单位 | 襄阳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-03-31 |
| 变更情况 | 产品名称由"肛门医用冷敷凝胶"变更为"冷敷凝胶",型号/规格由"Ⅰ型：3g、Ⅱ型：5g、Ⅲ型：10g、Ⅳ型：15g、Ⅴ型：20g。"变更为"产品型号：膝盖部位型、腰部部位型、肩周部位型、手足部位型、面部部位型、胸部部位型、腿部部位型。按照装量分为：涂抹型：2g-200g，喷剂型：2mL-200mL。",产品描述由"由凡士林、多肽、卡波姆、纯化水、供给器组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。"变更为"由卡波姆、纯化水、供给器组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。",预期用途由"用于人体物理退热、体表表面特定部位的降温。缓解肛门部位周边皮肤的红肿、瘙痒、灼热。仅用于闭合性软组织。"变更为"用于人体物理退热、体表表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。",备案日期由"2020-06-23"变更为"2021-12-17" 产品名称由"冷敷凝胶"变更为"医用退热凝胶",型号/规格由"产品型号：膝盖部位型、腰部部位型、肩周部位型、手足部位型、面部部位型、胸部部位型、腿部部位型。按照装量分为：涂抹型：2g-200g，喷剂型：2mL-200mL。"变更为"Ⅰ型: 3g、Ⅱ型: 5g、Ⅲ型: 10g、IV型: 15g、V型: 20g。",产品描述由"由卡波姆、纯化水、供给器组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。"变更为"由降温物质(纯化水、甘油、医用级丙三醇、丙二醇)和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不含附录所列成分，非无菌产品。",预期用途由"用于人体物理退热、体表表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。"变更为"用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。",备案日期由"2021-12-17"变更为"2022-03-31" |
| 备案类型 | 国产 |
鄂襄阳械备20200104号:医用退热凝胶
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