沪金械备20220005号:骨科外固定支架手术器械包

上海斯潘威生物技术有限公司备案的骨科外固定支架手术器械包（备案号：沪金械备20220005号） ，由骨科用扳手、骨科导向器、骨科钻头、骨科定位器、手摇骨钻、转接头、紧丝钳组成。非无菌提供。 骨科用扳手：骨科手术配套工具。其中型式ZJQX01、ZJQX02、ZJQX04、ZJQX07、ZJQX09、ZJQX10、ZJQX11采用不锈钢材料制成；型式ZJQX03头部采用不锈钢、柄部采用酚醛布棒材料制成；型式ZJQX05、ZJQX08头部采用不锈钢、柄部采用铝合金材料制成；型式ZJQX06、ZJQX12采用铝合金材料制成；型式ZJQX13头部采用不锈钢、中部采用酚醛布棒、柄部采用铝合金材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。 骨科导向器：骨科手术配套基础工具。其中型式ZJQX14、ZJQX16、ZJQX17、ZJQX18：采用不锈钢材料制成；型式ZJQX15头部采用不锈钢、柄部采用铝合金材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。用于导向和保护。 骨科钻头：由头部和柄部组成，头部有切割刃口。采用不锈钢材料制成。不与有源器械（含气动工具）连用。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。用于钻孔。 骨科定位器：骨科手术配套基础工具。型式ZJQX20采用不锈钢材料制成；型式ZJQX23头部采用不锈钢材料、柄部采用铝合金材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。用于定位、导向。 手摇骨钻：由头部和柄部组成。采用不锈钢材料制成。不与有源器械（含气动工具）连用。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。用于钻孔。 转接头：骨科手术配套工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装。 紧丝钳：其中型式ZJQX24采用不锈钢材料制成；型式ZJQX25头部采用不锈钢、柄部采用铝合金材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。用于体外固定复位手术时辅助、配套使用。 产品与相适配的骨科外固定支架配合使用，应用于骨科外固定支架进行骨折部位的体外固定复位手术时，手术操作使用。