| 器械名称 | 开口锥 |
|---|---|
| 备案号 | 沪金械备20230027号 |
| 备案人名称 | 上海斯潘威生物技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市金山工业区金舸路899号2幢 |
| 生产地址 | 上海市金山工业区金舸路899号 |
| 产品描述 | 由头部和手柄组成，头部有截止设计。头部采用不锈钢材料制成。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于骨科手术中在骨骼上开孔。 |
| 备案单位 | 上海市金山区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-06-06 |
| 变更情况 | 1.技术要求“1.3 产品结构型式”增加产品尺寸“L”的示意图及尺寸； 2.说明书增加湿热灭菌次数及清洗方法;2024-03-21 |
| 备案类型 | 国产 |
沪金械备20230027号:开口锥
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