器械名称	细胞培养基
备案号	吉长械备20220081号
备案人名称	长春永容生物医药有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	长春兴隆综合保税区科技孵化园厂房10号楼第四层40105室
生产地址	长春兴隆综合保税区科技孵化园厂房10号楼第四层40105室
型号规格	型号：1ml 规格：20人份/盒、30人份/盒、50人份/盒、100人份/盒；型号：3ml 规格：20人份/盒、30人份/盒、50人份/盒、100人份/盒；型号：5ml 规格：20人份/盒、30人份/盒、50人份/盒、100人份/盒；型号：6ml 规格：20人份/盒、30人份/盒、50人份/盒、100人份/盒；型号：10ml 规格：20人份/盒、30人份/盒、50人份/盒、100人份/盒
产品描述	产品主要成分有：甘露糖醇、纯化水、氨基酸、水解植物蛋白、维生素、无机盐、甘油、脂肪酸、氯化钠、山梨酸钾、乙二胺四乙酸组成。
预期用途	用于细胞增殖培养，不备对细胞的选择、诱导、分化功能，培养后的细胞用于体外诊断。
备案单位	长春市市场监督管理局
备案日期	2022-08-26
变更情况	2025年02月14日包装规格由“型号：A型（产品由1640培养基及超纯水、重组人白蛋白组成）规格：1ml/瓶、3ml/瓶、5ml/瓶、6ml/瓶、10ml/瓶;型号：B型（产品由1640培养基及超纯水、重组人白蛋白组成）规格：1人份/盒（含1640培养基一瓶及超纯水、重组人白蛋白50mg） 1人份/盒（含1640培养基一瓶及超纯水、重组人白蛋白60mg） 1人份/盒（含1640培养基一瓶及超纯水、重组人白蛋白100mg） 1人份/盒（含1640培养基一瓶及超纯水、重组人白蛋白120mg） 1人份/盒（含1640培养基一瓶及超纯水、重组人白蛋白150mg） 1人份/盒（含1640培养基一瓶及超纯水、重组人白蛋白200mg） 1人份/盒（含1640培养基一瓶及超纯水、重组人白蛋白250mg） 1人份/盒（含1640培养基一瓶及超纯水、重组人白蛋白280mg） 1人份/盒（含1640培养基一瓶及超纯水、重组人白蛋白300mg） 1人份/盒（含1640培养基一瓶及超纯水、重组人白蛋白360mg） 1人份/盒（含1640培养基一瓶及超纯水、重组人白蛋白500mg）”变更为“型号：A型（产品由1640培养基及超纯水组成）规格：1ml/瓶、3ml/瓶、5ml/瓶、6ml/瓶、10ml/瓶;型号：B型（产品由1640培养基及超纯水组成）规格：1人份/盒（含1640培养基一瓶及超纯水50mg） 1人份/盒（含1640培养基一瓶及超纯水60mg） 1人份/盒（含1640培养基一瓶及超纯水100mg） 1人份/盒（含1640培养基一瓶及超纯水120mg） 1人份/盒（含1640培养基一瓶及超纯水150mg） 1人份/盒（含1640培养基一瓶及超纯水200mg） 1人份/盒（含1640培养基一瓶及超纯水250mg） 1人份/盒（含1640培养基一瓶及超纯水280mg） 1人份/盒（含1640培养基一瓶及超纯水300mg） 1人份/盒（含1640培养基一瓶及超纯水360mg） 1人份/盒（含1640培养基一瓶及超纯水500mg）”;主要组成成分由“产品由1640培养基及超纯水、重组人白蛋白组成。”变更为“产品由1640培养基及超纯水组成。”;变更了产品技术要求。 2024年12月16日备案人住所由“长春兴隆综合保税区科技孵化园厂房10号楼第四层401-05室”变更为“长春兴隆综合保税区科技孵化园厂房7号楼”;包装规格由“型号：1ml 规格：20人份/盒、30人份/盒、50人份/盒、100人份/盒；型号：3ml 规格：20人份/盒、30人份/盒、50人份/盒、100人份/盒；型号：5ml 规格：20人份/盒、30人份/盒、50人份/盒、100人份/盒；型号：6ml 规格：20人份/盒、30人份/盒、50人份/盒、100人份/盒；型号：10ml 规格：20人份/盒、30人份/盒、50人份/盒、100人份/盒”变更为“型号：A型（产品由1640培养基及超纯水、重组人白蛋白组成）规格：1ml/瓶、3ml/瓶、5ml/瓶、6ml/瓶、10ml/瓶;型号：B型（产品由1640培养基及超纯水、重组人白蛋白组成）规格：1人份/盒（含1640培养基一瓶及超纯水、重组人白蛋白50mg） 1人份/盒（含1640培养基一瓶及超纯水、重组人白蛋白60mg） 1人份/盒（含1640培养基一瓶及超纯水、重组人白蛋白100mg） 1人份/盒（含1640培养基一瓶及超纯水、重组人白蛋白120mg） 1人份/盒（含1640培养基一瓶及超纯水、重组人白蛋白150mg） 1人份/盒（含1640培养基一瓶及超纯水、重组人白蛋白200mg） 1人份/盒（含1640培养基一瓶及超纯水、重组人白蛋白250mg） 1人份/盒（含1640培养基一瓶及超纯水、重组人白蛋白280mg） 1人份/盒（含1640培养基一瓶及超纯水、重组人白蛋白300mg） 1人份/盒（含1640培养基一瓶及超纯水、重组人白蛋白360mg） 1人份/盒（含1640培养基一瓶及超纯水、重组人白蛋白500mg）”;主要组成成分由“产品主要成分有：甘露糖醇、纯化水、氨基酸、水解植物蛋白、维生素、无机盐、甘油、脂肪酸、氯化钠、山梨酸钾、乙二胺四乙酸组成。”变更为“产品由1640培养基及超纯水、重组人白蛋白组成。”;预期用途由“用于细胞增殖培养，不具备对细胞的选择、诱导、分化功能，培养后的细胞用于体外诊断。”变更为“细胞基础培养基。仅用于细胞增殖培养，不含有细胞因子等诱导剂组成。不具备对细胞的选择、诱导、分化功能，且培养的细胞仅用于临床体外诊断用途，不用于细胞治疗、细胞回输、辅助生殖等治疗用途”;变更了产品技术要求;生产地址由“长春兴隆综合保税区科技孵化园厂房10号楼第四层401-05室”变更为“吉林省长春市长春兴隆综合保税区科技孵化园厂房7号楼”。
备案类型	国产