器械名称	细胞保存液
备案号	吉长械备20220078号
备案人名称	长春永容生物医药有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	吉林省长春市长春兴隆综合保税区科技孵化园厂房7号楼
生产地址	吉林省长春市长春兴隆综合保税区科技孵化园厂房7号楼
型号规格	型号：1ml 规格：1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、5人份/盒、10人份/盒；型号：3ml 规格：1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、5人份/盒、10人份/盒；型号：5ml 规格：1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、5人份/盒、10人份/盒；型号：7ml 规格：1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、5人份/盒、10人份/盒；型号：10ml 规格：1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、5人份/盒、10人份/盒；型号：20ml 规格：1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、5人份/盒、10人份/盒；型号：30ml 规格：1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、5人份/盒、10人份/盒；型号：50ml 规格：1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、5人份/盒、10人份/盒；型号：100ml 规格：1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、5人份/盒、10人份/盒
产品有效期	产品使用前可在2-35℃下保存24个月。
产品描述	产品主要成分有：乙二胺四乙酸、三羟甲基氨基甲烷、3-邻-乙基抗坏血酸、肉碱、二肽二氨基丁酰苄基酰胺二乙酸盐、透明质酸钠。
预期用途	用于保存、运输取自人体的细胞，仅用于体外分析检测目的，不用于治疗性用途。
备案单位	长春市市场监督管理局
备案日期	2022-08-22
变更情况	2023年01月17日包装规格由“型号：1ml 规格：20人份/盒、30人份/盒、50人份/盒、100人份/盒；型号：3ml 规格：20人份/盒、30人份/盒、50人份/盒、100人份/盒；型号：5ml 规格：20人份/盒、30人份/盒、50人份/盒、100人份/盒；型号：6ml 规格：20人份/盒、30人份/盒、50人份/盒、100人份/盒；型号：10ml 规格：20人份/盒、30人份/盒、50人份/盒、100人份/盒”变更为“型号：1ml 规格：1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、5人份/盒、10人份/盒；型号：3ml 规格：1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、5人份/盒、10人份/盒；型号：5ml 规格：1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、5人份/盒、10人份/盒；型号：7ml 规格：1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、5人份/盒、10人份/盒；型号：10ml 规格：1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、5人份/盒、10人份/盒；型号：20ml 规格：1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、5人份/盒、10人份/盒；型号：30ml 规格：1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、5人份/盒、10人份/盒；型号：50ml 规格：1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、5人份/盒、10人份/盒；型号：100ml 规格：1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、5人份/盒、10人份/盒”;主要组成成分由“产品主要成分有：盐酸胍、乙二胺四乙酸、三羟甲基氨基甲烷、硫氰酸胍。”变更为“产品主要成分有：乙二胺四乙酸、三羟甲基氨基甲烷、3-邻-乙基抗坏血酸、肉碱、二肽二氨基丁酰苄基酰胺二乙酸盐、透明质酸钠。”;变更了产品技术要求。
备案类型	国产