| 器械名称 | 核酸提取试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 川蓉械备20220062号 |
| 备案人名称 | 四川新健康成生物股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 成都市高新区天欣路101号 |
| 生产地址 | 四川省成都市高新区天欣路101号2栋（不包含1楼1-6和1-9） |
| 产品有效期 | 试剂盒在4～30℃密闭储存与运输，有效期12个月。试剂盒开瓶后，2～8℃有效期1个月。 |
| 产品描述 | 裂解液；结合缓冲液 ；分离剂（磁珠）；漂洗液1；漂洗液2 ；漂洗液3 ；洗脱液；消化剂；助沉剂。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针成分。 |
| 备案单位 | 成都市市场监督管理局（知识产权局） |
| 备案日期 | 2022-03-31 |
| 备案类型 | 国产 |
四川新健康成生物股份有限公司备案的核酸提取试剂（备案号：川蓉械备20220062号）
，裂解液；结合缓冲液 ；分离剂（磁珠）；漂洗液1；漂洗液2 ；漂洗液3 ；洗脱液；消化剂；助沉剂。 用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针成分。
四川新健康成生物股份有限公司
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