| 器械名称 | 免疫检验系统用底物液 |
|---|---|
| 备案号 | 川蓉械备20250086号 |
| 备案人名称 | 四川新健康成生物股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 成都市高新区天欣路101号 |
| 生产地址 | 四川省成都市高新区天欣路101号2栋（不包含1楼16和19） |
| 型号规格 | A型:110mL/瓶x1；110mL/瓶x2；B型:100mL/瓶x1；500mL/瓶x1。 |
| 产品有效期 | 2℃～8℃密闭避光保存和运输，储存有效期为24个月。试剂开瓶后2℃～8℃密闭避光储存有效期为90天；在机避光储存有效期为30天，请勿冷冻。 |
| 产品描述 | A型：AMP缓冲液：2-氨基-2-甲基-1-丙醇； AMPPD酶发光底物: 3-(2-螺旋金刚烷)-4-甲氧基-4-(3-磷氧酰)-苯基-1,2-二氧环乙烷荧光素钠盐； B型：APS-5 发光液：(4-氯苯巯基)(10-甲基-9,10-二氢化吖啶亚甲基)磷酸二钠盐。 |
| 预期用途 | 与其他多种试剂(如一抗、二抗、标准品、终止液)配合使用，完成基于免疫原理的体外诊断检测，仅用于确定的检测系统。(“确定的检测系统”是指与本企业的试剂配合使用的。) |
| 备案单位 | 成都市市场监督管理局（知识产权局） |
| 备案日期 | 2025-07-18 |
| 备案类型 | 国产 |
川蓉械备20250086号:免疫检验系统用底物液
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