| 器械名称 | 腰部固定器 |
|---|---|
| 备案号 | 冀石械备20190081号 |
| 备案人名称 | 迈莱克医疗用品石家庄有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河北省石家庄市栾城区裕翔街165号未来科技城一区7号3A |
| 生产地址 | 河北省石家庄市栾城区裕翔街165号未来科技城一区7号3A |
| 型号规格 | 型号：MLK-FS01、MLK-FS02、MLK-FS03、MLK-FS04、MLK-FS05、MLK-FS06、MLK-FS07、MLK-FS08、MLK-FS09、MLK-FS10、MLK-FS11、MLK-FS12；规格：S、M、L、XL、XXL。包装规格：1只/盒(袋)。 |
| 产品描述 | 由高分子材料、不锈钢、非织造布或皮革制成。穿戴于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定目的。不备矫形功能。无源产品。 |
| 预期用途 | 用于对人体躯干部位的外固定或支撑。 |
| 备案单位 | 石家庄市行政审批局 |
| 备案日期 | 2022-07-13 |
| 变更情况 | 2022年09月13日，型号/规格由“型号：MLK-FS01、MLK-FS02、MLK-FS03、MLK-FS04、MLK-FS05、MLK-FS06、MLK-FS07、MLK-FS08、MLK-FS09、MLK-FS10、MLK-FS11、MLK-FS12 规格：S、M、L、XL、XXL。包装规格：1只/盒（袋）”变更为“型号：MLK-FS01、MLK-FS02、MLK-FS03、MLK-FS04、MLK-FS05、MLK-FS06、MLK-FS07、MLK-FS08、MLK-FS09、MLK-FS10、MLK-FS11、MLK-FS12、MLK-FS13、MLK-FS14、MLK-FS3D 规格：S、M、L、XL、XXL。包装规格：1只/盒（袋）”;变更了产品技术要求; |
| 备案类型 | 国产 |
冀石械备20190081号:腰部固定器
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