| 器械名称 | 医用固定带 |
|---|---|
| 备案号 | 冀石械备20190249号 |
| 备案人名称 | 迈莱克医疗用品石家庄有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河北省石家庄市栾城区裕翔街165号未来科技城一区7号3A |
| 生产地址 | 河北省石家庄市栾城区裕翔街165号未来科技城一区7号3A |
| 型号规格 | 普通型(S、M、L、XL、XXL)、曲度型(S、M、L、XL、XXL)、透气型(S、M、L、XL、XXL)、胸背型(XS、S、M、L、XL、XXL)、弹力透气型(S、M、L、XL、XXL)、弹力Ⅰ型(S、M、L、XL、XXL)、弹力Ⅱ型(S、M、L、XL、XXL)、人字形(S、M、L、XL、XXL)、前臂型(A、B、C、D)。包装规格：1只/盒(袋)。 |
| 产品描述 | 医用固定带按照材质和使用部位不同划分型号，每种型号按照尺寸不同有不同的规格。其中普通型由非织造布、高分子材料、铝合金制成；曲度型由PVC、铝合金制成；胸背型由棉布、非织造布、高分子材料制成；透气型由纱布、高分子材料、铝合金制成；弹力透气型、弹力Ⅰ型、弹力Ⅱ型由纱布、非织造布、高分子材料、铝合金制成；人字形由皮革、非织造布、高分子材料制成；前臂型由非织造布、高分子材料制成。 |
| 预期用途 | 用于骨折或软组织等损伤的外固定。 |
| 备案单位 | 石家庄市行政审批局 |
| 备案日期 | 2021-09-30 |
| 变更情况 | 型号或规格由“型号：普通型、曲度型、透气型、胸背型、弹力透气型、弹力Ⅰ型、弹力Ⅱ型；规格：S、M、L、XL、XXL。包装规格：1只/袋（盒）。”变更为“型号：普通型、曲度型、透气型、弹力透气型、弹力Ⅰ型、弹力Ⅱ型；规格：S、M、L、XL、XXL。 型号：胸背型；规格：XS、S、M、L、XL、XXL。 型号：拉绳Ⅰ型、拉绳Ⅱ型；规格：S、M、L、XL。包装规格：1只/盒。”；产品描述由“普通型由非织造布、高分子材料、铝合金制成；曲度型由PVC、铝合金制成；透气型由纱布、高分子材料、铝合金制成；弹力透气型、弹力Ⅰ型、弹力Ⅱ型由纱布、非织造布、高分子材料、铝合金制成。”变更为“普通型由非织造布、高分子材料、铝合金制成；曲度型由PVC、铝合金制成；透气型由纱布、高分子材料、铝合金制成；胸背型由纱布、非织造布、高分子材料、铝合金制成；弹力透气型、弹力Ⅰ型、弹力Ⅱ型由纱布、非织造布、高分子材料、铝合金制成。拉绳Ⅰ型、拉绳Ⅱ型由纱布、非织造布、高分子材料制成。”变更时间2020年11月25日；型号或规格由“型号：普通型、曲度型、透气型、弹力透气型、弹力Ⅰ型、弹力Ⅱ型；规格：S、M、L、XL、XXL。 型号：胸背型；规格：XS、S、M、L、XL、XXL。 型号：拉绳Ⅰ型、拉绳Ⅱ型；规格：S、M、L、XL。包装规格：1只/盒。”变更为“普通型（S、M、L、XL、XXL）、曲度型（S、M、L、XL、XXL）、透气型（S、M、L、XL、XXL）、胸背型（XS、S、M、L、XL、XXL）、弹力透气型（S、M、L、XL、XXL）、弹力Ⅰ型（S、M、L、XL、XXL）、弹力Ⅱ型（S、M、L、XL、XXL）、人字形（S、M、L、XL、XXL）、前臂型（A、B、C、D）。包装规格：1只/盒（袋）。”；产品描述由“普通型由非织造布、高分子材料、铝合金制成；曲度型由PVC、铝合金制成；透气型由纱布、高分子材料、铝合金制成；胸背型由纱布、非织造布、高分子材料、铝合金制成；弹力透气型、弹力Ⅰ型、弹力Ⅱ型由纱布、非织造布、高分子材料、铝合金制成。拉绳Ⅰ型、拉绳Ⅱ型由纱布、非织造布、高分子材料制成。”变更为“医用固定带按照材质和使用部位不同划分型号，每种型号按照尺寸不同具有不同的规格。其中普通型由非织造布、高分子材料、铝合金制成；曲度型由PVC、铝合金制成；胸背型由棉布、非织造布、高分子材料制成；透气型由纱布、高分子材料、铝合金制成；弹力透气型、弹力Ⅰ型、弹力Ⅱ型由纱布、非织造布、高分子材料、铝合金制成；人字形由皮革、非织造布、高分子材料制成；前臂型由非织造布、高分子材料制成。”变更时间2021年09月30日 |
| 备案类型 | 国产 |
冀石械备20190249号:医用固定带
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