| 器械名称 | 医用固定带 |
|---|---|
| 备案号 | 冀衡械备20160105号 |
| 备案人名称 | 衡水安畅医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 安平县长安街与育才路交叉口西行100路北 |
| 生产地址 | 安平县长安街与育才路交叉口西行100路北 |
| 产品有效期 | / |
| 产品描述 | 医用固定带由人造革、布（帆布、针织布、三明治网布、EVA胶片复合布）、海绵、粘扣、织带（松紧带、尼龙带）、支撑条（铝合金板、钢板）、方环加工制成；非无菌提供，不与体内使用的医疗器械连接。 |
| 预期用途 | 用于骨折或软组织损伤的外固定。 |
| 备注 | / |
| 备案单位 | 衡水市行政审批局 |
| 备案日期 | 2022-07-19 |
| 变更情况 | 备案人-注册地址由“安平县育才北街82号西4排2号”变更为“安平县长安街与育才路交叉口西行100路北”；生产地址由“安平县育才北街82号西4排2号”变更为“安平县长安街与育才路交叉口西行100路北”；型号或规格由“见附页”变更为“医用固定带按使用部位分为:肋骨固定带、锁骨固定带、肩颈腕托带、前臂吊带、肘关节固定带、肩部固定带、腕关节固定带、前臂固定带、手腕固定带、手部固定带、柯雷氏固定带、肱骨固定带、髌骨固定带、小腿固定带、膝关节固定带、小腿超踝固定带、踝骨固定带、脚踝固定带、髋关节固定带、大腿超踝固定带、骨盆固定带、下肢固定带、腰围固定带。其中前臂吊带、手腕固定带、脚踝固定带分为Ⅰ型、Ⅱ型。腰围固定带分为普通型腰围固定带、塑型腰围固定带、全弹型腰围固定带。按尺寸不同分为加大号、大号、中号、小号”变更时间2017年08月07日；备案人-组织机构代码由“MA07PL55X”变更为“91131125MA07PL55XJ”；型号或规格由“医用固定带按使用部位分为:肋骨固定带、锁骨固定带、肩颈腕托带、前臂吊带、肘关节固定带、肩部固定带、腕关节固定带、前臂固定带、手腕固定带、手部固定带、柯雷氏固定带、肱骨固定带、髌骨固定带、小腿固定带、膝关节固定带、小腿超踝固定带、踝骨固定带、脚踝固定带、髋关节固定带、大腿超踝固定带、骨盆固定带、下肢固定带、腰围固定带。其中前臂吊带、手腕固定带、脚踝固定带分为Ⅰ型、Ⅱ型。腰围固定带分为普通型腰围固定带、塑型腰围固定带、全弹型腰围固定带。按尺寸不同分为加大号、大号、中号、小号”变更为“腕骨固定带、前臂固定带、柯雷氏固定带、手部固定带、锁骨固定带、肱骨固定带、肩部固定带、上臂固定带、肘关节固定带、胸部固定带、吊带、前臂吊带、肩颈腕托带、固定式肩颈腕托带、肋骨固定带、髋关节固定带、大腿固定带、膝关节固定带、膝部固定带、三片膝关节固定带、小腿固定带、小腿超踝固定带、大腿超踝固定带、髌骨固定带、踝骨固定带、脚拇指外翻固定带、腰椎固定带、下肢固定带、骨盆固定带、夏季腰围、冬夏两用腰围、全弹腰围、全弹护腰带、手腕固定带、脚踝固定带、护腕式固定带。按样式分为：I型、Ⅱ型、Ⅲ型、IV型、V型、VI型。按尺寸分为：大号、中号、小号”；产品描述由“/”变更为“医用固定带由人造革、布（帆布、针织布、三明治网布、EVA胶片复合布）、海绵、粘扣、织带（松紧带、尼龙带）、支撑条（铝合金板、钢板）、方环加工制成；非无菌提供，不与体内使用的医疗器械连接。”；预期用途由“/”变更为“用于骨折或软组织损伤的外固定。”变更时间2022年07月19日 |
| 备案类型 | 国产 |
冀衡械备20160105号:医用固定带
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