| 器械名称 | 隔离衣 |
|---|---|
| 备案号 | 赣洪械备20200642号 |
| 备案人名称 | 南昌市福康医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | ／ |
| 生产地址 | 南昌市进贤长山李长路18号3幢二楼生产五车间 |
| 型号规格 | 型号：Ⅰ型：连体式、Ⅱ型：分体式、III型反穿式。规格：160(S)、165(M)、170(L)、175(XL) 180(XXL)、185(XXXL) |
| 产品描述 | 本产品由SS、SSS、SMS或淋膜无纺布为主要原料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供，其微生物限度为细菌菌落总数≤150 CFU／g，真菌菌落总数≤80 CFU／g，致病菌不得检出。一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。 |
| 备案单位 | 江西省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-09-08 |
| 备案类型 | 国产 |
南昌市福康医疗器械有限公司备案的隔离衣（备案号：赣洪械备20200642号）
，本产品由SS、SSS、SMS或淋膜无纺布为主要原料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供，其微生物限度为细菌菌落总数≤150 CFU／g，真菌菌落总数≤80 CFU／g，致病菌不得检出。一次性使用。 用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。
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