| 器械名称 | 棉签 |
|---|---|
| 备案号 | 赣洪械备20140064号 |
| 备案人名称 | 南昌市福康医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江西省南昌市进贤县进贤长山李长路18号 |
| 生产地址 | 南昌市进贤县长山李长路18号 |
| 型号规格 | 8㎝、10㎝、12㎝、15㎝、18㎝、20㎝、22㎝、24㎝、25㎝、28㎝、30㎝、40㎝、50㎝ |
| 产品描述 | 本产品以医用脱脂棉、竹棒为主要原材料制成。有手持的组件。不含消毒剂。非无菌提供，一次性使用。微生物指标为：细菌菌落总数≤200CFU/g，真菌菌落总数≤100CFU/g，大肠杆菌、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌和溶血性链球菌不得检出。 |
| 预期用途 | 用于对皮肤、创面进行清洁处理。 |
| 备案单位 | 南昌市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-01-08 |
| 变更情况 | 产品名称由“棉签/6864医用卫生材料及敷料”变更为“棉签”；产品描述由“皮肤、创面消毒处理时，涂抹药物或消毒剂的工具。不含药物或消毒剂”变更为“本产品以医用脱脂棉、竹棒为主要原材料制成。有手持的组件。不含消毒剂。非无菌提供，一次性使用。微生物指标为：细菌菌落总数≤200CFU/g，真菌菌落总数≤100CFU/g，大肠杆菌、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌和溶血性链球菌不得检出。”；预期用途由“用于对手术或穿刺部位的皮肤、机械创伤及器械的局部涂抹消毒剂”变更为“用于对皮肤、创面进行清洁处理。”；变更时间2025年1月8日 |
| 备案类型 | 国产 |
赣洪械备20140064号:棉签
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