器械名称 | 隔离衣 |
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备案号 | 赣洪械备20200489号 |
备案人名称 | 南昌爱博医疗器械有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | / |
生产地址 | 江西省南昌市进贤县李渡大道112号(车间位置位于南昌爱博医疗器械有限公司的办公室对面1栋二楼无纺布车间) |
型号规格 | 型号:A型:连体式、B型:分体式;C型:反穿式;规格:大号、中号、小号;包装规格:1件/包 |
产品描述 | 采用SS、SSS、SMS或淋膜无纺布为原材料,经裁剪、缝纫制成。非无菌提供,一次性使用。产品微生物限度要求为:细菌菌落数≤150cfu/g,真菌菌落数≤80cfu/g,大肠杆菌、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌和溶血性链球菌不得检出。 |
预期用途 | 用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。 |
备案单位 | 江西省药品监督管理局 |
备案日期 | 2022-09-09 |
备案类型 | 国产 |
南昌爱博医疗器械有限公司备案的隔离衣(备案号:赣洪械备20200489号)
,采用SS、SSS、SMS或淋膜无纺布为原材料,经裁剪、缝纫制成。非无菌提供,一次性使用。产品微生物限度要求为:细菌菌落数≤150cfu/g,真菌菌落数≤80cfu/g,大肠杆菌、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌和溶血性链球菌不得检出。 用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。
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