| 器械名称 | 医用垫单 |
|---|---|
| 备案号 | 赣洪械备20210499号 |
| 备案人名称 | 南昌爱博医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江西省南昌市进贤县李渡大道112号 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县李渡大道112号 |
| 型号规格 | A型：垫单1；B:洞巾;C型:垫单2 |
| 产品描述 | A型和B型由非织造布和塑料膜复合或缝制而成；C型由非织造布、吸水材料、塑料薄膜复合或缝制而成。非无菌提供，一次性使用。产品微生物指标应符合细菌菌落总数不大于200 CFU/g，真菌菌落总数不大于100 CFU/g，不得检出大肠杆菌、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌和溶血性链球菌。 |
| 预期用途 | 病床或检查床上用的卫生护理用品 |
| 备案单位 | 南昌市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-12-27 |
| 变更情况 | 型号或规格由“A型：垫单；B型：洞巾”变更为“A型：垫单1；B:洞巾;C型:垫单2”；产品描述由“由非织造布和塑料膜复合或缝制而成。非无菌提供，一次性使用”变更为“A型和B型由非织造布和塑料膜复合或缝制而成；C型由非织造布、吸水材料、塑料薄膜复合或缝制而成。非无菌提供，一次性使用。产品微生物指标应符合细菌菌落总数不大于200 CFU/g，真菌菌落总数不大于100 CFU/g，不得检出大肠杆菌、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌和溶血性链球菌。”；变更时间2025年6月27日 |
| 备案类型 | 国产 |
赣洪械备20210499号:医用垫单
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