| 器械名称 | 核酸提取或纯化试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 湘长械备20150021号 |
| 备案人名称 | 圣湘生物科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 长沙高新技术产业开发区麓松路680号 |
| 生产地址 | 长沙高新技术产业开发区麓松路680号，长沙市高新区谷苑路229号海凭园8栋201、8栋101，长沙市高新区环联路13号奥托第二科技园1#栋1楼12轴15轴，长沙市高新区环联路13号奥托第二科技园1#栋三楼0A区0B区 |
| 型号规格 | 型号：S1001 规格：24人份/盒；型号：S1002 规格：24人份/盒；型号：S1003 规格：48人份/盒；型号：S1004 规格：48人份/盒；型号：S1005 规格：48人份/盒；型号：S1006 规格：24人份/盒、48人份/盒、96人份/盒；型号：S1007 规格：24人份/盒、48人份/盒、96人份/盒；型号：S1008 规格：48人份/盒；型号：S1009 规格：48人份/盒、96人份/盒；型号：S10010 规格：24人份/盒；型号：S10011 规格：24人份/盒、48人份/盒；型号：S10012 规格：48人份/盒、96人份/盒；型号：S10013 规格：24人份/盒、48人份/盒；型号：S10014 规格：24人份/盒、48人份/盒；型号：S10015 手工规格： 48人份/盒、96人份/盒；预分装规格：24人份/盒(24A)、24人份/盒(24B)、32人份/盒(32-A)、32人份/盒(32-T)、64人份/盒(64-A)、64人份/盒(64-T)、48人份/盒(48A)、48人份/盒(48B)、48人份/盒(48C)、96人份/盒(96A)、7200人份/盒(96B)；型号：S10016 手工规格：48人份/盒、96人份/盒；预分装规格：24人份/盒(24A)、24人份/盒(24B)、32人份/盒(32-A)、32人份/盒(32-T)、64人份/盒(64-A)、64人份/盒(64-T)、48人份/盒(48A)、48人份/盒(48B)、48人份/盒(48C)、96人份/盒(96A)、7200人份/盒(96B)；型号：S10017 规格：48人份/盒、96人份/盒、192人份/盒；型号：S10018 手工规格： 48人份/盒、96人份/盒；预分装规格：32人份/盒(32A-N8)、32人份/盒(32T-N8)、96人份/盒(96B-N48)、96人份/盒(96C-N96)、7200人份/盒(7200-N96)、96人份/盒(96-N48)、192人份/盒(192-N96)、64人份/盒(64A-N8)、64人份/盒(64T-N8)；型号：S10019规格：24人份/袋；型号：S10025 手工规格：48人份/盒、96人份/盒；预分装规格：24人份/盒(24A)、24人份/盒(24B)、32人份/盒(32-A)、32人份/盒(32-T)、64人份/盒(64-A)、64人份/盒(64-T)、48人份/盒(48A)、48人份/盒(48B)、48人份/盒(48C)、96人份/盒(96A)、7200人份/盒(96B)。 |
| 产品有效期 | S1001-S1009：试剂置于2～8℃下储存，有效期为12个月；S10010：试剂组分1（核酸提取或纯化试剂S10010）置于2～8℃下保存，有效期为12个月，试剂组分2（DNA消化试剂S10010）置于-20±5℃下保存，有效期为12个月；S10011：试剂应储存于2~8℃，有效期为12个月；S10012：试剂应储存于2~8℃，有效期为18个月；S10013：试剂应储存于2~8℃，有效期为12个月；S10014：试剂置于2～8℃下保存，有效期为12个月；S10015-S10018：2-25℃保存；试剂盒有效期为12个月。S10019：试剂可保存于室温或2-8℃及以下，有效期为24个月；S10025：2-25℃保存；试剂盒有效期为12个月。 |
| 产品描述 | S1001：裂解液、核酸洗涤液1和2、蛋白酶K、洗脱液；S1002：核酸(DNA/RNA)提取溶液1-4、洗脱液；S1003：DNA提取溶液1-4、洗脱液；S1004：红细胞裂解液、核酸释放剂；S1005：S1005预裂解液PL、S1005提取溶液1和2、S1005洗涤液1和2、洗脱液S、蛋白酶K；S1006和S1007：提取溶液1-4、磁珠溶液、洗脱液；S1008：提取溶液1和2、洗涤液1和2、洗脱液S、蛋白酶K；S1009：S1009提取溶液A、S1009提取溶液1-4、洗脱液；S10010：S10010核酸(DNA/RNA)提取溶液1-4、洗脱液、DNA消化酶溶液、DNA消化酶buffer、消化终止液；S10011：S10011提取溶液1-4、洗脱液；S10012：S10012提取溶液1-4、洗脱液；S10013：S10013提取溶液1-4、洗脱液；S10014：S10014-提取溶液1、S10014-磁珠、S10014-洗涤液1和2、S10014-洗涤液S、蛋白酶K；S10015/S10016：手工规格：S10015/S10016-提取溶液1、S10015-洗涤液1和2*、S10016-洗涤液1和2、S10015/S10016-洗脱液S、S10015/S10016-磁珠溶液、蛋白酶K，S10015预分装规格：S10015-提取溶液1/洗涤液1/洗涤液2/洗脱液S(24A、24B、32-A、32-T、48A、48B、48C、64-A、64-T、96A、96B)、S10015-磁珠溶液(32-A、32-T、64-A、64-T)、S10016预分装规格：S10016-提取溶液1/洗涤液/洗脱液S(24A、24B、32-A、32-T、48A、48B、48C、64-A、64-T、96A、96B)、S10016-磁珠溶液(32-A、32-T、64-A、64-T)；S10017：S10017-提取溶液1、S10017-洗涤液1和2(A和B)、S10017-洗脱液S、S10017-蛋白酶、S10017-Carrier RNA、S10017-磁珠溶液；S10018：手工规格：S10018-提取溶液1/提取溶液2/洗脱液S/磁珠溶液、蛋白酶K，预分装规格：S10018-提取溶液/洗脱液(32A-N8、32T-N8、96B-N48、96C-N96、7200-N96、64A-N8、64T-N8、96-N48、192-N96)；S10019：S10019-核酸提取试剂；S10025：手工规格：S10025-提取溶液1/洗涤液1/洗涤液2*/洗脱液S/磁珠溶液、蛋白酶K，预分装规格：S10025-提取溶液1/洗涤液1/洗涤液2/洗脱液S(24A、24B、32-A、32-T、64-A、64-T、48A、48B、48C、96A、96B)、S10025-磁珠溶液(32-A、32-T、64-A、64-T)、蛋白酶K(24A、24B、32-A、32-T、64-A、64-T、48A、48B、48C、96A)。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 长沙市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-09-02 |
| 变更情况 | 变更时间：变更内容： |
| 备案类型 | 国产 |
湘长械备20150021号:核酸提取或纯化试剂
扩展信息
