| 器械名称 | 引流袋系统 |
|---|---|
| 备案号 | 豫新械备20210035号 |
| 备案人名称 | 河南家护宝医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 辉县市产业集聚区城西园区 |
| 生产地址 | 辉县市产业集聚区城西园区 |
| 型号规格 | JB-1女士专用型、JB-2男士正常型、JB-3男士萎缩型、JB-4立姿使用型 |
| 产品描述 | 为袋式的收集容器。通过体外管路与引流导管连接，形成密闭的引流系统。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于医院临床科室及手术中或手术后患者一次性引流体液(血液、胃液等)、分泌物(痰液、冲洗液等)以及人体排泄物的收集。 |
| 备案单位 | 新乡市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-05-16 |
| 变更情况 | 无因企业经验不足，引流袋系统产品备案时生产地址没有填写，导致国家药监局网站我单位的产品信息显示不全，故需申请变更添加产品生产地址。 |
| 备案类型 | 国产 |
豫新械备20210035号:引流袋系统
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