| 器械名称 | 创口贴 |
|---|---|
| 备案号 | 豫新械备20230060号 |
| 备案人名称 | 河南家护宝医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 辉县市产业集聚区城西园区 |
| 生产地址 | 辉县市产业集聚区城西园区 |
| 型号规格 | 创口贴型号：防水型、泡棉型、透气型。 规格：1.7×6、2×6、2.5×6.5、2.8×6.9、4.1×6.2、4.1×4.5、4.4×6.9、4.6×3.1、5×5、5×10、5.5×3.7、6×8、6.5×9、7×3、7.5×7.5、7.5×10.5、9×11、10×10、10×12、10×13、11×14、12.5×12.5、13×13、13.9×12.3、14×18、15×15、15×18、18×18、20×20、21.2×6.2 |
| 产品描述 | 由涂胶基材(TPU薄膜或涂胶无纺布、涂胶弹性棉布)、吸收性敷垫(聚氨酯泡沫或由热熔胶、羧甲基纤维素钠组成的胶体敷芯)、防粘连层(PTE薄膜)和可剥离的保护层(离型纸或离型膜)组成的片状或成卷状创口贴。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。 |
| 备案单位 | 新乡市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-01-09 |
| 变更情况 | 无按照监管部门指示，产品描述不够准确，本次变更产品描述。 |
| 备案类型 | 国产 |
河南家护宝医疗器械有限公司备案的创口贴（备案号：豫新械备20230060号）
，由涂胶基材(TPU薄膜或涂胶无纺布、涂胶弹性棉布)、吸收性敷垫(聚氨酯泡沫或由热熔胶、羧甲基纤维素钠组成的胶体敷芯)、防粘连层(PTE薄膜)和可剥离的保护层(离型纸或离型膜)组成的片状或成卷状创口贴。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。 用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。
河南家护宝医疗器械有限公司
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豫新械备20220006号
备案日期:2022-07-12
用于男性包皮手术、泌尿科阴囊和阴茎手术的术后，辅助固定包扎伤口的敷料，将伤口隔离，保护手术部位不被外物碰撞挤压。不接触伤口。
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