| 器械名称 | 清洗液 |
|---|---|
| 备案号 | 苏锡械备20140016号 |
| 备案人名称 | 希森美康生物科技（无锡）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 无锡国家高新技术产业开发区93号地块科技产业园8#9#A3#标准厂房 |
| 生产地址 | 无锡国家高新技术产业开发区93号地块科技产业园8#9#A3#标准厂房 |
| 型号规格 | 10L×1桶、2L×2瓶/箱 |
| 产品描述 | 三羟甲基氨基甲烷 0.24 %表面活性剂 0.11 %盐酸 适量 |
| 预期用途 | 用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液。 |
| 备案单位 | 无锡市行政审批局 |
| 备案日期 | 2022-06-07 |
| 备案类型 | 国产 |
希森美康生物科技（无锡）有限公司备案的清洗液（备案号：苏锡械备20140016号）
，三羟甲基氨基甲烷 0.24 %表面活性剂 0.11 %盐酸 适量 用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液。
希森美康生物科技（无锡）有限公司
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适用于Sysmex全自动免疫分析仪HISCL，与其他多种试剂(如一抗、二抗、标准品等)配合使用，完成基于免疫原理的体外诊断检测，仅用于确定的检测系统。R4试剂是化学发光反应开始前使磁性粒子分散的试剂，R5试剂是化学发光底物液。
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