| 器械名称 | 弹力绷带 |
|---|---|
| 备案号 | 冀石械备20170099号 |
| 备案人名称 | 河北维格拉医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 石家庄高新区天山大街585号日中天科技园创新大厦920B区 |
| 生产地址 | 石家庄高新区天山大街585号日中天科技园创新大厦920B区 |
| 型号规格 | 附页(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1652253491078.pdf) |
| 产品描述 | 比一般弹性绷带的弹力更高，间接作用于创面，捆绑到病人某个部位，对其施加压缩力。非无菌提供，可重复使用。 |
| 预期用途 | 通过捆绑在病人四肢或其他部位上，用于加压包扎，达到消除腔隙、临时止血(非动脉止血)、保护手术切口等作用。 |
| 备案单位 | 石家庄市行政审批局 |
| 备案日期 | 2022-05-12 |
| 变更情况 | 生产地址由“石家庄市裕华区东京北村西”变更为“石家庄高新区天山大街585号日中天科技园创新大厦920B区”；型号或规格由“详见附页”变更为“详见附页”；产品描述由“带状或筒状，分为弹性或非弹性材料，不与创面直接接触。”变更为“比一般弹性绷带的弹力更高，间接作用于创面，捆绑到病人某个部位，对其施加压缩力。非无菌提供，可重复使用。”；预期用途由“用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。”变更为“通过捆绑在病人四肢或其他部位上，用于加压包扎，达到消除腔隙、临时止血（非动脉止血）、保护手术切口等作用。”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1652253491078.pdf)变更时间2022年05月12日 |
| 备案类型 | 国产 |
冀石械备20170099号:弹力绷带
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