| 器械名称 | 循环上皮细胞（Her2）四色染色液 |
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| 备案号 | 冀石械备20160006号 |
| 备案人名称 | 徳路通（石家庄）生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河北省石家庄高新区中山东路856号2号楼7层 |
| 生产地址 | 河北省石家庄高新区中山东路856号2号楼7层 |
| 型号规格 | 1人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、30人份/盒、 40人份/盒、50人份/盒 |
| 产品描述 | 试剂A：曲拉通；试剂B：牛血清白蛋白；试剂C：绿色荧光和红色荧光染色液；试剂D：烟酸己可碱33258；试剂E：氯化钠、氯化钾、磷酸氢二钠、磷酸二氢钾；试剂F：橙色荧光染色液。 |
| 预期用途 | 主要用于循环上皮细胞的染色。 |
| 备案单位 | 石家庄市行政审批局 |
| 备案日期 | 2022-04-22 |
| 变更情况 | 备案人-注册地址由“石家庄高新区黄河大道136号2号楼7层”变更为“石家庄高新区中山东路856号2号楼7层”；生产地址由“河北省石家庄市高新区黄河大道136号2号楼7层”变更为“河北省石家庄高新区中山东路856号2号楼7层”变更时间2022年04月22日 |
| 备案类型 | 国产 |
冀石械备20160006号:循环上皮细胞（Her2）四色染色液
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