器械名称	病毒保存液（灭活型）
备案号	冀石械备20200148号
备案人名称	徳路通（石家庄）生物科技有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	河北省石家庄市高新区黄河大道136号2号楼7层
生产地址	河北省石家庄市高新区黄河大道136号2号楼7层
型号规格	800μL/瓶，1mL/瓶，1.5mL/瓶，2mL/瓶，3mL/瓶，5mL/瓶、10mL/瓶、1L/瓶、3L/瓶；包装规格为：1瓶/包、12瓶/包、25瓶/包、50瓶/包、100瓶/包
产品描述	氯化钠、氯化钾、磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、乙二胺四乙酸二钠、盐酸胍、异硫氰酸胍、Proclin 300、庆大霉素。
预期用途	用于组织、细胞病理学分析样本的保存。
备案单位	石家庄市行政审批局
备案日期	2021-10-19
变更情况	"包装规格由“800μL/瓶，1mL/瓶，1.5mL/瓶，2mL/瓶，3mL/瓶，5mL/瓶、10mL/瓶、1L/瓶、3L/瓶；包装规格为：1瓶/包、12瓶/包、25瓶/包、50瓶/包、100瓶/包”变更为“800μL/瓶，1mL/瓶，1.5mL/瓶，2mL/瓶，3mL/瓶，3.5mL/瓶，5mL/瓶、6mL/瓶，10mL/瓶、1L/瓶、3L/瓶；包装规格为：1瓶/包、12瓶/包、25瓶/包、50瓶/包、100瓶/包”变更时间2020年10月21日；包装规格由“800μL/瓶，1mL/瓶，1.5mL/瓶，2mL/瓶，3mL/瓶，3.5mL/瓶，5mL/瓶、6mL/瓶，10mL/瓶、1L/瓶、3L/瓶；包装规格为：1瓶/包、12瓶/包、25瓶/包、50瓶/包、100瓶/包(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1603092654149.pdf)”变更为“800μL/瓶，1mL/瓶，1.5mL/瓶，2mL/瓶，3mL/瓶，3.5mL/瓶，5mL/瓶，6mL/瓶，10mL/瓶，1L/瓶，3L/瓶；包装规格为：1瓶/包，12瓶/包，25瓶/包（盒），50瓶/包（盒），100瓶/包（盒），200瓶/包（盒）。”；主要组成成分由“ (附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1603092654149.pdf)”变更为“氯化钠、氯化钾、磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、乙二胺四乙酸二钠、盐酸胍、异硫氰酸胍、Proclin 300、庆大霉素、酸碱指示剂。”变更时间2021年01月28日；主要组成成分由“ 氯化钠、氯化钾、磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、乙二胺四乙酸二钠、盐酸胍、异硫氰酸胍、Proclin 300、庆大霉素、酸碱指示剂。”变更为“氯化钠、氯化钾、磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、乙二胺四乙酸二钠、盐酸胍、异硫氰酸胍、Proclin 300、指示剂。”变更时间2021年10月19日"
备案类型	国产