| 器械名称 | 医用薄膜手套 |
|---|---|
| 备案号 | 冀石械备20150024号 |
| 备案人名称 | 石家庄鸿锐集团有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河北省赞皇县东高工业园区 |
| 生产地址 | 河北省赞皇县东高工业园区 |
| 型号规格 | 每种型号按照掌宽不同分为S、M、L、XL |
| 产品描述 | 该产品由LDPE(低密度聚乙烯)、LLDPE(低密度线性聚乙烯)、或HDPE(高密度聚乙烯)为原料加工而成。按颜色不同分为自然色、蓝色、绿色、粉色、黑色。自然色为产品的原色(未加色母)，其它颜色因加入不同颜色的色母而分别呈不同颜色。本产品非无菌，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检。 |
| 备案单位 | 石家庄市行政审批局 |
| 备案日期 | 2022-03-14 |
| 变更情况 | 变更技术要求性能指标2.5中菌落名称描述，内容详见附件。变更时间2019年05月20日；产品名称-中文由“检查手套（PE）”变更为“医用薄膜手套”；型号或规格由“本产品分非消毒和经环氧乙烷消毒型两种。 非消毒型分为：S M L XL 100只/袋 50袋/箱消毒型分为： S M L XL 100只/袋 50袋/箱”变更为“每种型号按照掌宽不同分为S、M、L、XL”；产品描述由“主要是在医疗检查过程中穿戴于检查者手部位的用品。该产品由LDPE（低密度聚乙烯）、LLDPE（低密度线性聚乙烯）、或HDPE（高密度聚乙烯）为原料加工而成。”变更为“该产品由LDPE（低密度聚乙烯）、LLDPE（低密度线性聚乙烯）、或HDPE（高密度聚乙烯）为原料加工而成。按颜色不同分为自然色、蓝色、绿色、粉色、黑色。自然色为产品的原色（未加色母），其它颜色因加入不同颜色的色母而分别呈不同颜色。本产品非无菌，一次性使用。”；预期用途由“用于防止医生与患者之间的交叉感染。”变更为“用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检。”变更时间2022年03月14日 |
| 备案类型 | 国产 |
冀石械备20150024号:医用薄膜手套
扩展信息
