| 器械名称 | 一次性医用PVC检查手套 |
|---|---|
| 备案号 | 冀石械备20150025号 |
| 备案人名称 | 石家庄鸿锐集团有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河北省赞皇县东高工业园区 |
| 生产地址 | 河北省赞皇县东高工业园区 |
| 型号规格 | 根据掌宽不同，分为 XS、S、M、L、XL五种型号。按长度不同分为9"和12"两种 |
| 产品描述 | 本产品以PVC(聚氯乙烯树脂)、增塑剂为主要原料经烘烤加工而成。按颜色不同分为自然色、黄色、白色、蓝色、绿色、粉色、黑色。自然色为产品的原色(未加色母)，其它颜色因加入不同颜色的色母而分别呈不同颜色。本产品非无菌，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检 |
| 备案单位 | 石家庄市行政审批局 |
| 备案日期 | 2022-05-12 |
| 变更情况 | http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1648197516925.docx；产品名称-中文由“一次性使用医用PVC手套”变更为“一次性医用PVC检查手套”变更时间2022年03月14日；产品描述由“按颜色不同分为自然色、黄色、白色、蓝色、绿色、粉色、黑色。自然色为产品的原色（未加色母），其它颜色因加入不同颜色的色母而分别呈不同颜色。本产品非无菌分非消毒和经环氧乙烷消毒两种。本产品以PVC（聚氯乙烯树脂）、增塑剂为主要原料经烘烤加工而成。本品为一次性使用。”变更为“本产品以PVC（聚氯乙烯树脂）、增塑剂为主要原料经烘烤加工而成。按颜色不同分为自然色、黄色、白色、蓝色、绿色、粉色、黑色。自然色为产品的原色（未加色母），其它颜色因加入不同颜色的色母而分别呈不同颜色。本产品非无菌，一次性使用。”；预期用途由“用于防止医生与患者之间的交叉感染。”变更为“用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检。”变更时间2022年03月28日；预期用途由“用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检。”变更为“用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检”变更时间2022年05月12日 |
| 备案类型 | 国产 |
冀石械备20150025号:一次性医用PVC检查手套
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