| 器械名称 | 医用冰垫 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂黄冈械备20210047号 |
| 备案人名称 | 湖北李时珍现代生物医药集团有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 湖北省蕲春县李时珍生物医药经济开发区 |
| 生产地址 | 湖北省蕲春县李时珍生物医药经济开发区 |
| 型号规格 | 椭圆型 7.5cm×5.5cm；逗号型 10cm×5.5cm； |
| 产品描述 | 由降温物质和无纺布背衬层组成。降温物质由卡波姆、甘油、对羟基苯甲酸乙酯和水组成，不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分，非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 |
| 备案单位 | 黄冈市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-04-12 |
| 变更情况 | 2022-04-12-产品名称由"医用冷敷贴"变更为"医用冰垫",产品描述由"该产品由降温物质和无纺布背衬层组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。"变更为"由降温物质和无纺布背衬层组成。降温物质由卡波姆、甘油、对羟基苯甲酸乙酯和水组成，不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分，非无菌产品。",预期用途由"用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。"变更为"用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。",备注由" "变更为"/",备案日期由"2021-11-29"变更为"2022-03-29" 备案日期由"2022-03-29"变更为"2022-04-12" 2022-03-29-产品名称由"医用冷敷贴"变更为"医用冰垫",产品描述由"该产品由降温物质和无纺布背衬层组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。"变更为"由降温物质和无纺布背衬层组成。降温物质由卡波姆、甘油、对羟基苯甲酸乙酯和水组成，不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分，非无菌产品。",预期用途由"用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。"变更为"用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。",备注由" "变更为"/",备案日期由"2021-11-29"变更为"2022-03-29" |
| 备案类型 | 国产 |
鄂黄冈械备20210047号:医用冰垫
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