| 器械名称 | 医用退热贴 |
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| 备案号 | 鄂黄冈械备20220040号 |
| 备案人名称 | 湖北李时珍现代生物医药集团有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 湖北省蕲春县李时珍生物医药经济开发区 |
| 生产地址 | 湖北省蕲春县李时珍生物医药经济开发区 |
| 型号规格 | Ⅰ型：40mm×90mm；Ⅱ型：40mm×110mm；Ⅲ型：50mm×70mm；Ⅳ型：50mm×120mm；Ⅴ型：60mm×80mm；Ⅵ型：70mm×100mm |
| 产品描述 | 由降温物质及无纺布背衬层、防粘离型纸覆盖层组成。降温物质由卡波姆、纯化水、三乙醇胺、甘油组成，降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 黄冈市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-05-19 |
| 变更情况 | 2025-05-19-备案日期由【2023-03-08】变更为【2025-05-19】;产品描述由【由降温物质及无纺布背衬层、防粘离型纸覆盖层组成。降温物质由高分子凝胶、蓄冷剂组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分，非无菌产品。】变更为【由降温物质及无纺布背衬层、防粘离型纸覆盖层组成。降温物质由卡波姆、纯化水、三乙醇胺、甘油组成，降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。非无菌产品。】; 2023-03-08-产品描述由"由降温物质及无纺布背衬层、防粘离型纸覆盖层等部分组成。降温物质由高分子凝胶、蓄冷剂组成凝胶层，不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。非无菌提供，一次性使用。"变更为"由降温物质及无纺布背衬层、防粘离型纸覆盖层组成。降温物质由高分子凝胶、蓄冷剂组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分，非无菌产品。",备案日期由"2022-06-28"变更为"2023-03-08" |
| 备案类型 | 国产 |
鄂黄冈械备20220040号:医用退热贴
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