| 器械名称 | 穴位压力刺激贴 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂天械备20170003号 |
| 备案人名称 | 湖北邦瑞特药业有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 湖北省天门市干驿镇文昌阁 |
| 生产地址 | 湖北省天门市干驿镇文昌阁 |
| 型号规格 | 型号：颈肩、腰腿部位型 规格：7cm×10cm、8cm×10cm、8cm×13cm、9cm×12cm、10cm×13cm、13cm×16cm |
| 产品有效期 | - |
| 产品描述 | 由压力垫和医用胶布组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不应包含附录所列成分。 |
| 预期用途 | 贴于人体穴位处，进行外力刺激。 |
| 备案单位 | 天门市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-12-30 |
| 变更情况 | 产品名称由"医用冷敷贴（眼贴型）"变更为"医用冷敷贴",型号/规格由"半月形：3g,5g。"变更为"眼部部位型：3g,5g。",产品描述由"A青少年型：由无纺布凝胶、凝胶等部分组成。凝胶层含甘油、薄荷油、纯水、高分子物质等。B女士型：由无纺布凝胶、凝胶等部分组成。凝胶层含甘油、薄荷油、纯水、高分子物质等。C中老年型：由无纺布凝胶、凝胶等部分组成。凝胶层含甘油、薄荷油、纯水、高分子物质等。"变更为"通常由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。",预期用途由"A青少年型：缓解眼酸、眼胀、视力下降等疲劳症状、提神醒脑。B女士型：缓解眼干眼涩，淡化细纹、盈亮眼部肌肤。C中老年型：缓解中老年性眼干、涩、痒、视物模糊、视疲劳"变更为"用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。" 产品名称由"医用冷敷贴"变更为"穴位压力刺激贴",型号/规格由"眼部部位型：3g,5g。"变更为"型号：颈肩、腰腿部位型 规格：7cm×10cm、8cm×10cm、8cm×13cm、9cm×12cm、10cm×13cm、13cm×16cm",产品描述由"通常由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。"变更为"由压力垫和医用胶布组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不应包含附录所列成分。",预期用途由"用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。"变更为"贴于人体穴位处，进行外力刺激。" 备案日期由"2017-04-21"变更为"2021-12-30" |
| 备案类型 | 国产 |
鄂天械备20170003号:穴位压力刺激贴
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