| 器械名称 | 医用冷敷贴 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂天械备20160002号 |
| 备案人名称 | 湖北邦瑞特药业有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 湖北省天门市干驿镇文昌阁 |
| 生产地址 | 湖北省天门市干驿镇文昌阁 |
| 型号规格 | 20mm×60mm 40mm×50mm 50mm×60mm 60mm×80mm 70mm×100mm 80mm×105mm |
| 产品描述 | 本产品由无纺布背衬层，凝胶层、防粘层(离型纸、聚乙烯薄膜)等部分组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 |
| 预期用途 | 用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。 |
| 备案单位 | 天门市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-04-21 |
| 变更情况 | 产品名称由"医用冷敷贴（鼻贴型、乳腺型、关元穴型、定喘型）"变更为"医用冷敷贴",产品描述由"本产品由无纺布背衬层，凝胶层、防粘层（离型纸、聚乙烯薄膜）等部分组成。凝胶层含樟脑、薄荷脑、高分子物质等。"变更为"本产品由无纺布背衬层，凝胶层、防粘层（离型纸、聚乙烯薄膜）等部分组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。",预期用途由"鼻贴型：本产品借助凝胶中高分子物质的蒸发散热，可扩张鼻腔通道、降低鼻气流阻力，改善鼻通气，从而加强或改善呼吸，暂时缓解鼻塞、鼻充血，使呼吸更顺畅。暂时减轻或缓解打鼾程度，提高睡眠质量。关元穴型：暖宫止痛、疏通经络、缓解症状、改善微循环的作用。适用于各种闭合性软组织引起不适的冷敷理疗。乳腺型：可以达到活血益气、通经活络、消肿散结、缓解症状、改善微循环的作用。定喘型：可以达到活血益气、疏通经络、止咳定喘、缓解症状、改善微循环的作用。"变更为"用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。" 备案号由"鄂天械备20160002号（更）"变更为"鄂天械备20160002号" |
| 备案类型 | 国产 |
鄂天械备20160002号:医用冷敷贴
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